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至尊木虫 (职业作家)

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[交流] 波立维仿制药之市场未来已有3人参与

波立维(Plavix,氯吡格雷)是百时美施贵宝公司出品的抗凝血药物, 多年来是立普妥之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期,5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制,波利维仿制药的春天已经来临。

据-跨国公司业绩显示,百时美施贵宝及赛诺菲的波立维销售成绩骄人。

表1:近几年跨国企业波立维销售业绩

年份 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年
施贵宝(亿美元) 32.57 47.55 56.03 61.46 66.66 70.87
赛诺菲(亿欧元) 22.29 24.24 26.16 26.23 20.83 20.40

血栓栓塞性疾病是人类的常见病和多发病,危害人类健康。心血管内膜损伤,血流减慢,血液凝固性升高都可导致血栓形成。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择件地抑制二磷酶腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。

目前在临床上治疗血栓栓塞性疾病,最常用的是阿司匹林,其次就是氯吡格雷。由于氯吡格雷起效快,引起出血的危险小,毒副作用少,市场占有率远远高于其他药物。

据2011年抗血栓形成药竞争格局显示,氯吡格雷的市场份额为47.66%。

0目前我国SFDA已批准了氯吡格雷原料药批件9个,三个厂家获得制剂生产批文。据2011年企业竞争格局显示,氯吡格雷的市场份额由杭州赛诺菲和深圳信立泰公司掌控,杭州赛诺菲的份额为73.31%,深圳信立泰的份额为26.69%。

由于血栓栓塞性疾病是一种慢性病,需要长期用药,用药成本成为部分病人长期使用氯吡格雷的主要障碍。原研企业赛诺菲的氯吡格雷每片价格为20多元,信立泰的价格为每片4元多,昂贵的治疗费用常常导致患者早早停药,使这些病人处于血栓事件危险之中。如果有多一些企业参与仿制,药品的价格自然会降下来,患者的长期治疗依从性就会提高。只有患者买得起,氯吡格雷才能惠及更多的人。有越来越多的患者使用,氯吡格雷仿制药的市场未来是光明的。

表2:我国氯吡格雷仿制药的申报情况

申报企业 2010年 2011年 2012年
国内企业江苏恒瑞、石药中诺等5家河南天方、丽珠制药等25家湖南迪诺、珠海联邦等7家
进口企业大熊制药、健亚生物等5家兰伯西、印度瑞迪博士等9家三进制药株式会社等4家
http://www.menet.com.cn/Articles ... 72507257_69876.html

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