| 查看: 3073 | 回复: 27 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
xiaogou123铜虫 (小有名气)
|
[交流]
氯吡格雷和阿托伐他汀为什么原料药批的多，制剂批的少？ 已有16人参与
|
||||
| 氯吡格雷和阿托伐他汀两个品种都是热门，报的厂子不少，但是除了深圳信立泰（氯吡格雷）和北京红惠（现在的嘉林，阿托）以外，其他申报的企业都只是批了原料药，跟原料药一起报上去的制剂（片剂）都没有批下来，不知是在做生物等效呢，还是做临床，亦或是被毙了？当年阿德福韦酯项目天津药物研究院为了规避晶型专利做的1.1类临床，现在氯吡格雷和阿托伐他汀两个项目国内厂家规避晶型后是做生物等效呢，还是做临床？这两个品种跟原料药一起报上去的制剂现在有的已经在原料药批准（有文号）后一年多了，做生物等效需要多长时间，一年可以吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 化学药物合成路线开发与工艺 | 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
会计专硕求调剂
已经有0人回复
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有14人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有147人回复
-
请教酰胺缩合反应
已经有4人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
-
五邑大学药物化学生物学团队-李兰清课题组招收调剂学生
已经有0人回复
-
求调剂总分327
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 为什么羧酸盐和醇可以生成酯？
已经有12人回复
- 国家自然基金变更单位要多久才能批复？
已经有8人回复
- 网上申请博士后出站---多长时间能批下来?
已经有20人回复
- 关节炎药未来市场：生物制剂唱主角
已经有4人回复
- 制剂处方筛选，辅料均出峰
已经有13人回复
- 氯吡格雷与阿托伐他汀晶型与制剂
已经有3人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 固体制剂稳定性考察
已经有4人回复
- 【交流】原料药生产中回收溶剂的使用
已经有7人回复
- 【原创】关于：国内还没有原料药，为什么还可以申请制剂啊？
已经有7人回复
- 【请教】氯吡格雷硫酸盐和氯吡格雷硫酸氢盐区别
已经有9人回复
5楼2011-12-06 14:31:55
2楼2011-12-06 11:56:34
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2011-12-06 13:00:26
xiaogou123
铜虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 597.5
- 散金: 51
- 红花: 2
- 帖子: 237
- 在线: 288.1小时
- 虫号: 1364718
- 注册: 2011-08-10
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
4楼2011-12-06 13:15:57
