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tdhy铁杆木虫 (著名写手)
金薮居士
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关节炎药未来市场：生物制剂唱主角 已有3人参与
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2011年，生物反应调节剂市场已经超过200亿美元。关节炎是全球最常见的人类疾病之一。关节炎是一种复杂的肌肉骨骼疾病，对患者造成最严重损害的是类风湿关节炎，该病在美国发病率约1%～2%。妇女类风湿关节炎的发病率是男性的2～3倍，发病高峰期为40～60岁。也正是出于这个原因，关节炎药物领域已成为制药公司追逐的重点目标。目前已上市的许多生物制品对控制风湿病患者的关节炎疼痛症状具有良好的疗效。越来越多的生物制品是通过改变患者的免疫系统和生长因子机制发挥作用的。因此，关节炎生物制品药物市场一直处于强劲增长状态。 传统上，对症治疗是关节炎治疗的主要方法。虽然这些对症治疗药物仍在使用，但据Kalorama Information预测，2011年生物反应调节剂关节炎治疗处方药物市场将超过200亿美元。特别是攻击肿瘤坏死因子（TNF）的Remicade（英利昔单抗）和Humira（阿达木单抗），将会促使该市场以7.3%的速度增长。 生物反应调节剂是通过活细胞制备，是真正的生物化合物。免疫稳态机制对人类的生存至关重要。有研究表明，肿瘤坏死因子诱导的效应分子与自然杀伤细胞的杀伤活性有关，并与自然免疫力相联系。自然杀伤细胞可以导致肿瘤细胞裂解，但也可启动炎症级联反应。领先的抗肿瘤坏死因子药物包括恩利（注射用依那西普）、Humira和Remicade。抗肿瘤坏死因子药物是关节炎生物制品及所有关节炎治疗药物的领先者。 需要指出的是，其他类型的生物制品中，环孢素是11个氨基酸残基的环肽，具有强大的免疫抑制活性，但对急性炎症反应无作用。糖皮质激素也属于免疫抑制药物类别，可通过降低IL-2基因的转录抑制Th细胞的增殖，然而，该类药物同时也减少了许多其他的细胞因子基因的转录。 雅培的Humira是治疗关节炎最成功的产品之一。KaloramaInformation预测，到2016年，Humira可能会成为世界上销量最大的药物。然而，未来5年新产品将不断出现，而且还存在着其他不确定因素，Humira要想达到这一目标并不容易。Humira是可以自我注射的产品，通常每2个星期注射1次。 安进公司的kineret（阿那白滞素）可竞争性抑制IL-1与白细胞介素-I型受体（IL-1RI）结合，阻断自然产生的IL-1-β的生物活性。 诺华的舒莱（巴利昔单抗）通过阻断IL-2受体发挥作用，IL-2受体是一种模拟T淋巴细胞增殖的蛋白质。该产品主要用于器官移植排斥反应，但在治疗类风湿关节炎方面也有一定的疗效。罗氏公司的赛尼哌（达利珠单抗）是一种单克隆抗体，静脉给药，具有免疫抑制作用，不过可能导致严重的过敏反应。安进的恩利（注射用依那西普）可通过阻断化学肿瘤坏死因子降低关节炎症。其他关节炎生物处方产品包括Remicade、Rituxan和百时美施贵宝的Orencia（阿巴西普）。 对于关节炎的治疗，风湿病专家也越来越倾向于通过缓解疾病来处理，而非针对疼痛症状进行治疗。虽然传统的化学药物具有一定的疗效，但生物制品的治疗成功率更具优势，因此，使用率也在不断增加。2010年，关节炎传统治疗药物市场份额为72%。KaloramaInformation预测到2016年，生物反应调节剂在关节炎的治疗药物处方中将会占据80%的市场份额。 |
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