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xiaogou123铜虫 (小有名气)
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氯吡格雷与阿托伐他汀晶型与制剂已有3人参与
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| 国内现在氯吡格雷和阿托伐他汀这两个项目上马的企业都不少，不知有没有人了解为什么原料药批下来的多，制剂批下来的少？同一个企业一起申报的原料药+制剂，现在一般只有原料药批下来了，制剂一般都没有批下来，请问这些制剂是在做生物等效（原料药去年就批了，现在都一年了，生物等效也应该做完了啊），还是被毙了？是不是因为晶型的问题会要求做临床？当年阿德福韦酯天津药物研究院为了规避晶型，到最后做的1.1类临床。 |
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2楼2012-03-13 16:11:28
wyz653
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3楼2012-03-15 20:59:52
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4楼2012-03-16 11:23:53