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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 氯吡格雷与阿托伐他汀晶型与制剂
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xiaogou123

铜虫 (小有名气)

[交流] 氯吡格雷与阿托伐他汀晶型与制剂 已有3人参与

国内现在氯吡格雷和阿托伐他汀这两个项目上马的企业都不少，不知有没有人了解为什么原料药批下来的多，制剂批下来的少？同一个企业一起申报的原料药+制剂，现在一般只有原料药批下来了，制剂一般都没有批下来，请问这些制剂是在做生物等效（原料药去年就批了，现在都一年了，生物等效也应该做完了啊），还是被毙了？是不是因为晶型的问题会要求做临床？当年阿德福韦酯天津药物研究院为了规避晶型，到最后做的1.1类临床。
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1楼 2011-12-06 09:14:31
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黑奴的宝贝

铁虫 (初入文坛)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-14 12:27:23
要做临床
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2楼2012-03-13 16:11:28
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wyz653

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
制剂的生物等效性不好做
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怀才就像怀孕，只有时间久了才能看出来！！！
3楼2012-03-15 20:59:52
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笨笨笨笨

禁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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4楼2012-03-16 11:23:53
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