| 查看: 1720 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
求助药品注册方面问题
|
||
| 有一个化药注射剂，质量研究方面的方法学及稳定性等均已完成，发现HPLC方法峰形很差柱效很低需要重新做验证，请问稳定性试验是否需要重新做啊？还有该品种与市售品做了对比研究，其中一项杂质限度为NMT0.5%，检测结果中自研产品与市售品均有0.5%，请问这样的结果是否可以？ |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有103人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
【求助】改规药品注册相关问题
已经有9人回复- 【求助】新药注册审批信息查询的相关问题
已经有8人回复
- 【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
已经有19人回复
- 【求助】医疗器械再注册的资料问题
已经有3人回复
- 【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？
已经有16人回复
- 【求助】求助有关药品技术转让的问题
已经有11人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】求助高人关于体内药分萃取回收RSD的问题
已经有8人回复
- 【求助】胆酸衍生物药物方面的问题
已经有3人回复
- 【求助】求助药物成盐问题
已经有5人回复
- 【求助】请问稍微内向的人能够做药品注册这个行业嘛？
已经有31人回复
- 【求助】药物合成方面出现的问题
已经有5人回复
gaojingmei
金虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 644.1
- 散金: 2120
- 红花: 3
- 帖子: 1524
- 在线: 150.5小时
- 虫号: 1160964
- 注册: 2010-12-02
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2011-12-06 12:58:47