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布丁3835金虫 (小有名气)
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[求助]
关于分析方法验证
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关于原料药分析方法的验证，有三个问题请教达人： 1、有关物质和含量分析完全按照药典要求的做，专属性验证需要做样品破坏吗？ 2、如何确定定量下限的溶液浓度？ 3、线性范围检测中浓度范围是如何确定的，含量分析的浓度与线性范围的浓度有必然的联系吗？线性范围浓度不要包含含量分析的浓度吗？如果线性范围的最小浓度大于含量分析的浓度，允许这种情况存在吗？ 谢谢 |
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 确认与验证 |
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