版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(304)
>
虫友互识
(17)
>
导师招生
(5)
>
考研
(5)
>
找工作
(4)
>
文献求助
(4)
>
论文投稿
(4)
>
材料综合
(2)
>
硕博家园
(2)
>
休闲灌水
(2)
>
功能材料
(1)
>
论文道贺祈福
(1)
>
生物材料
(1)
>
基金申请
(1)
>
环境
(1)
>
物理
(1)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
质量控制
»
耐用性试验考察指标是什么?
5
1/1
返回列表
查看: 7095 | 回复: 28
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
ltxin2009
铁杆木虫
(职业作家)
DRDEPI: 2
应助: 157
(高中生)
贵宾: 0.368
金币: 6510.3
帖子: 3711
在线: 1610.3小时
虫号: 1100553
[交流]
耐用性试验考察指标是什么?
含量测定:是比较不同的条件含量结果,还是只看理论板数、拖尾因子、对称度等指标。
有关物质:改变条件时是不是要同时把自身对照也进样,计算出有关物质的测定结果,再进行比较?
回复此楼
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
制剂色谱分析
药物分析
» 猜你喜欢
碱缸的配制
已经有5人回复
研三实验求指导
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有79人回复
新!澳门科技大学诚招2026年秋季药剂学/生物材料方向博士研究生(申请-考核制)
已经有18人回复
金属材料多尺度计算模拟技术与应用:微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米医学/生物材料博士研究生
已经有16人回复
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
全新推出Tguide®靶向递送方案,突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒:自带Mal基团,一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
自由偶联 | 脾脏靶向:抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
高级回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
蛋白电泳,第二向,溴酚蓝不是一条线,有两个向上的凸起,是什么原因造成的啊
已经有5人回复
这个是什么机构~~~
已经有3人回复
稳定性考察中的冻融试验
已经有4人回复
方法学验证的疑问
已经有9人回复
【求助】方法学考察中,精密度试验是用对照品做还是用供试品做呢?
已经有16人回复
【讨论】方法验证中耐用性的问题
已经有5人回复
【求助】耐用性考察
已经有4人回复
求助,在紫外分光光度计上怎样做西药的专属性实验和耐用性实验
已经有6人回复
【讨论】高效液相色谱法梯度耐用性怎么做
已经有13人回复
(要明天中午之前)文章摘要翻译
已经有5人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
查看全部散金贴
大龄博士征婚
+
1
/649
南京大学能源与资源学院-景旭东教授 (英国皇家工程院院士) 团队博士后招聘
+
1
/477
南京大学智能驱动与感知材料实验室诚招硕士/科研助理
+
1
/285
限广州,征女友
+
2
/180
持续创业者,A8离异男征婚,事业遇到瓶颈,寻找创业生活伴侣
+
1
/164
柔性电子全国重点实验室(南邮)诚聘博士后(长期有效)
+
2
/132
哈尔滨工业大学王东博课题组/中科院上海微系统所梁丽娟课题组招收2026年博士生1名
+
1
/87
哈尔滨工业大学王东博课题组/中科院上海微系统所梁丽娟课题组招收2026年博士生1名
+
1
/85
供应EXAKT德国艾卡特3D打印材料分散用三辊研磨机80E PLUS
+
1
/81
双一流南京医科大学招计算机、AI、统计、生物信息等方向26年9月入学博士
+
1
/77
上海科技大学物质科学与技术学院|王平鸾课题组长期招聘(博后/博硕/科研助理)
+
1
/71
湖南科技大学资安学院管青军教授2026年招收审核制博士生
+
1
/64
北京-89175-事业单位-诚征女友
+
1
/58
26博士申请-药物化学方向
+
2
/38
英国布里斯托大学诚招博士生和联合培养生 (近期多个博士奖学金)
+
1
/14
香港科技大学 招生 2026 Fall全奖博士 -- 机械/电子/材料/化学
+
1
/12
香港浸会大学化学系质谱分析测试中心招聘研究助理
+
1
/10
深圳市中西医结合医院博士后招聘【药理学/中药学/天然药物/生物技术】
+
1
/9
南京邮电大学材料科学与工程学院柔性电子研究所2026年招聘公告
+
1
/3
香港中文大学(深圳)管君课题组 微纳光学方向 招收硕士、博士、博士后
+
1
/3
1楼
2011-11-17 09:11:34
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
lushengjie
新虫
(小有名气)
应助: 4
(幼儿园)
金币: 1.7
帖子: 107
在线: 125.1小时
虫号: 760297
★
ltxin2009(金币
+1
):谢谢参与
引用回帖:
5楼
:
Originally posted by
mayong11
at 2011-11-17 10:45:23:
耐用性
① 改变流速:流速相对值变化±20%
② 改变色谱柱:采用三根不同品牌、不同批号的色谱柱进行测定
③ 改变流动相:流动相比例变化±5%;流动相pH值变化±0.2
④ 改变柱温:柱温变化±5℃、
可接受的 ...
请问在哪可以找到依据吗?
赞
一下
(1人)
回复此楼
高级回复
9楼
2011-11-17 22:40:58
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 29 个回答
zhihua0207
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 5
应助: 29
(小学生)
金币: 2786.6
帖子: 689
在线: 257.3小时
虫号: 755378
★ ★ ★
ltxin2009(金币
+1
):谢谢参与
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-11-17 09:32:37
做的仿制要比较多,说两句 看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值,比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用,如果说含量测定结果变化太大,那就说明你的方法耐用性很差 当然各个条件下的重复性也是要考虑的,要是理论塔板等不行的话很可能要换柱子,那说明柱效低
对于有关物质,如果采用自身对照法检测杂质,那就要在每针后面跟一针自身对照,因为杂质的限量是以你自身对照的面积来算的
个人意见 仅供参考 呵呵
赞
一下
(2人)
回复此楼
2楼
2011-11-17 09:28:00
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
ltxin2009
铁杆木虫
(职业作家)
DRDEPI: 2
应助: 157
(高中生)
贵宾: 0.368
金币: 6510.3
帖子: 3711
在线: 1610.3小时
虫号: 1100553
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
zhihua0207
at 2011-11-17 09:28:00:
做的仿制要比较多,说两句 看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值,比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用 ...
谢谢回复。如果这样的话工作量也太大了,含量都是双样双针的。
赞
一下
回复此楼
3楼
2011-11-17 09:42:53
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
zhihua0207
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 5
应助: 29
(小学生)
金币: 2786.6
帖子: 689
在线: 257.3小时
虫号: 755378
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-20 15:46:00
额 怎么说呢 要是搞仿制药的话该出的图有就行,无非是每个条件下拿市售的走一针对照,拿供试品走两针供试呗,做耐用性是很麻烦的
赞
一下
(1人)
回复此楼
» 本帖已获得的红花(最新10朵)
happydy
4楼
2011-11-17 09:56:13
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 29 个回答
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
高级回复
(可上传附件)
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定