版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
调剂小程序
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(3437)
>
文献求助
(328)
>
虫友互识
(299)
>
导师招生
(165)
>
休闲灌水
(107)
>
考博
(95)
>
硕博家园
(88)
>
博后之家
(54)
>
论文投稿
(54)
>
教师之家
(51)
>
考研
(42)
>
公派出国
(39)
>
论文道贺祈福
(36)
>
基金申请
(33)
>
绿色求助(高悬赏)
(32)
>
招聘信息布告栏
(24)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
质量控制
»
耐用性试验考察指标是什么?
5
1/1
返回列表
查看: 7233 | 回复: 28
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
ltxin2009
铁杆木虫
(职业作家)
DRDEPI: 2
应助: 157
(高中生)
贵宾: 0.368
金币: 6510.3
帖子: 3711
在线: 1610.3小时
虫号: 1100553
[交流]
耐用性试验考察指标是什么?
含量测定:是比较不同的条件含量结果,还是只看理论板数、拖尾因子、对称度等指标。
有关物质:改变条件时是不是要同时把自身对照也进样,计算出有关物质的测定结果,再进行比较?
回复此楼
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
制剂色谱分析
药物分析
» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有88人回复
Gliclazide
已经有0人回复
塞替派/噻替哌(Thiotepa) 质量控制
已经有16人回复
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
酰胺水解求助
已经有11人回复
中药材标准目录大全llp2026(含各省市中药材和炮制规范)
已经有0人回复
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
高级回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
蛋白电泳,第二向,溴酚蓝不是一条线,有两个向上的凸起,是什么原因造成的啊
已经有5人回复
这个是什么机构~~~
已经有3人回复
稳定性考察中的冻融试验
已经有4人回复
方法学验证的疑问
已经有9人回复
【求助】方法学考察中,精密度试验是用对照品做还是用供试品做呢?
已经有16人回复
【讨论】方法验证中耐用性的问题
已经有5人回复
【求助】耐用性考察
已经有4人回复
求助,在紫外分光光度计上怎样做西药的专属性实验和耐用性实验
已经有6人回复
【讨论】高效液相色谱法梯度耐用性怎么做
已经有13人回复
(要明天中午之前)文章摘要翻译
已经有5人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
查看全部散金贴
苏州国家实验室和中国科学技术大学联培博士招生
+
1
/184
陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)冉茜课题组招聘科研人员
+
1
/95
广州大学“长江学者”教授团队2026年海内外高层次人才招聘(环境/化学/生物)
+
1
/77
坐标广州,征女友
+
2
/70
山东征女友,坐标济南
+
1
/69
有没有人做过这种结构的顺式体向反式体的转化?
+
1
/34
中国农业大学安杰课题组招聘科研助理(表现优异者可提供读博机会)
+
1
/31
同济大学脑机智能团队脑机接口方向招生招聘
+
1
/27
南京医科大学国家级高层次青年人才团队招收博士后
+
1
/27
香港中文大学(深圳)陈筱萌 课题组招生公告(博士 / 博后 / 硕士 / RA)
+
1
/15
国家“双一流”建设高校-南京林业大学-国家级青年人才团队 招2026级申请考核制博士
+
1
/13
中科院深圳先进技术研究院招聘免疫及计算生物学方向博士后、科研助理或联培学生
+
1
/9
上海工程技术大学张培磊教授团队招收博士生
+
1
/7
香港中文大学(深圳)陈筱萌 课题组招生公告(博士 / 博后 / 硕士 / RA)
+
1
/4
澳科大药学院诚招2026年秋季药剂学/生物材料硕士研究生(2026年3月5日报名截止)
+
1
/4
【科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+
1
/3
上海海事大学兼职博导徐梁教授2026年9月博士招生
+
1
/3
美国密苏里大学“柔性电子”课题组诚招博士研究生
+
1
/2
【经验分享】CRISPR基因敲除细胞系构建全流程踩坑指南——从递送方式选择到克隆筛选
+
1
/2
美国密苏里大学“柔性电子”课题组诚聘博士研究生和博士后
+
1
/2
1楼
2011-11-17 09:11:34
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
lushengjie
新虫
(小有名气)
应助: 4
(幼儿园)
金币: 1.7
帖子: 107
在线: 125.1小时
虫号: 760297
★
ltxin2009(金币
+1
):谢谢参与
引用回帖:
5楼
:
Originally posted by
mayong11
at 2011-11-17 10:45:23:
耐用性
① 改变流速:流速相对值变化±20%
② 改变色谱柱:采用三根不同品牌、不同批号的色谱柱进行测定
③ 改变流动相:流动相比例变化±5%;流动相pH值变化±0.2
④ 改变柱温:柱温变化±5℃、
可接受的 ...
请问在哪可以找到依据吗?
赞
一下
(1人)
回复此楼
高级回复
9楼
2011-11-17 22:40:58
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 29 个回答
zhihua0207
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 5
应助: 29
(小学生)
金币: 2786.6
帖子: 689
在线: 257.3小时
虫号: 755378
★ ★ ★
ltxin2009(金币
+1
):谢谢参与
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-11-17 09:32:37
做的仿制要比较多,说两句 看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值,比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用,如果说含量测定结果变化太大,那就说明你的方法耐用性很差 当然各个条件下的重复性也是要考虑的,要是理论塔板等不行的话很可能要换柱子,那说明柱效低
对于有关物质,如果采用自身对照法检测杂质,那就要在每针后面跟一针自身对照,因为杂质的限量是以你自身对照的面积来算的
个人意见 仅供参考 呵呵
赞
一下
(2人)
回复此楼
2楼
2011-11-17 09:28:00
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
ltxin2009
铁杆木虫
(职业作家)
DRDEPI: 2
应助: 157
(高中生)
贵宾: 0.368
金币: 6510.3
帖子: 3711
在线: 1610.3小时
虫号: 1100553
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
zhihua0207
at 2011-11-17 09:28:00:
做的仿制要比较多,说两句 看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值,比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用 ...
谢谢回复。如果这样的话工作量也太大了,含量都是双样双针的。
赞
一下
回复此楼
3楼
2011-11-17 09:42:53
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
zhihua0207
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 5
应助: 29
(小学生)
金币: 2786.6
帖子: 689
在线: 257.3小时
虫号: 755378
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-20 15:46:00
额 怎么说呢 要是搞仿制药的话该出的图有就行,无非是每个条件下拿市售的走一针对照,拿供试品走两针供试呗,做耐用性是很麻烦的
赞
一下
(1人)
回复此楼
» 本帖已获得的红花(最新10朵)
happydy
4楼
2011-11-17 09:56:13
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 29 个回答
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
高级回复
(可上传附件)
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定