| 查看: 2798 | 回复: 15 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
求助关于质量标准有关物质问题
|
||
|
求助关于质量标准有关物质问题，谢谢！ 最近在做一原料药，在国内还没有厂家生产。在美国USP网站上有公布一试行标准，但未列入美国药典中。 现在该药的有关物质方法采用美国的试行标准方法，但其中存在一个问题。美国试行标准中有关物质不是像中国药典那样，采用自身对照法，而是加校正因子的主成分外标法，即对照液是用主成分对照品稀释至供试液浓度的1%进行外标计算。 想请问，我在制定质量标准时，是可以直接参照美国标准，还是需像中国药典那样，改为自身对照法？因为中国药典中还没用像美国药典那样用主成分的对照品作对照来计算。 |
回复此楼» 猜你喜欢
349药学专硕105500求调剂
已经有1人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有218人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
-
105500药学求调剂，一志愿山东大学药学，348分
已经有3人回复
-
【上海调剂捡漏】别错过能送你去交大/同济/中科院的神仙导师！奖金丰厚+前程极佳
已经有0人回复
-
【上海调剂捡漏】别错过能送你去交大/同济/中科院的神仙导师！奖金丰厚+前程极佳
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】质量标准中“有关物质检测”不是很明白，请教大家！
已经有8人回复
- 【求助】标准物质问题
已经有9人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 求助：原料药和制剂有关物质关系
已经有15人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】有糖型颗粒改无糖型颗粒的研究
已经有9人回复
- 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
已经有4人回复
- 【求助】求助：HPLC有关物质标准问题？
已经有3人回复
- 【求助】关于干燥失重检查
已经有43人回复
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2011-10-10 16:42:31
3楼2011-10-10 16:34:37
5楼2011-10-10 16:46:48
6楼2011-10-15 09:40:54
