| 查看: 770 | 回复: 9 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
xulihua0610金虫 (正式写手)
|
[交流]
药品申报交流 已有2人参与
|
|||
|
大家好！我有个问题想和大家讨论一下： 目前我们有一个项目，是以目前已经上市的一个药物（本身就是原料药）的非盐酸盐形式为原料，继续进行化学反应得到一个新的目标化合物，药理效果不错，准备申报。但是遇到一个问题，就是这个原料是已上市的有国家标准的药物的非盐酸盐形式，是化工品，我们能用这个化工品当做起始原料来申报吗？审评中心会认可吗？我也知道，如果买有国家标准的原料回来自己再去除盐酸盐也可以，但是这样成本会很高，而且由国家标准的这个原料药目前国内基本处于垄断地位，很难购买到。目前我最想知道的是用这个化工品作原料可以吗？请高手帮忙解答！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有109人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 广东省第一期药品注册申报人员提高班--培训教材2011.11.pdf
已经有173人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
已经有6人回复
- 【交流】对照品必须是中国药品生物制品检定所的吗？
已经有8人回复
- 【讨论】关于药品申报时需要提交的文件的问题
已经有10人回复
- 【讨论】药品申报
已经有9人回复
- 【求助】药品申报发补资料
已经有12人回复
- 【交流】新骨架化合物 专利申请
已经有11人回复
- 【求助】求药品注册申报方面的高手帮忙一下！
已经有10人回复
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
5楼2011-10-09 15:30:06
yinlei818
木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2884.2
- 红花: 1
- 帖子: 53
- 在线: 531.6小时
- 虫号: 265272
- 注册: 2006-07-15
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2011-10-09 13:50:18
xulihua0610
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在线: 115.2小时
- 虫号: 380623
- 注册: 2007-05-23
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
3楼2011-10-09 15:19:23
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2011-10-09 15:29:29
