| 查看: 751 | 回复: 9 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
xulihua0610金虫 (正式写手)
|
[交流]
药品申报交流 已有2人参与
|
|||
|
大家好！我有个问题想和大家讨论一下： 目前我们有一个项目，是以目前已经上市的一个药物（本身就是原料药）的非盐酸盐形式为原料，继续进行化学反应得到一个新的目标化合物，药理效果不错，准备申报。但是遇到一个问题，就是这个原料是已上市的有国家标准的药物的非盐酸盐形式，是化工品，我们能用这个化工品当做起始原料来申报吗？审评中心会认可吗？我也知道，如果买有国家标准的原料回来自己再去除盐酸盐也可以，但是这样成本会很高，而且由国家标准的这个原料药目前国内基本处于垄断地位，很难购买到。目前我最想知道的是用这个化工品作原料可以吗？请高手帮忙解答！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有134人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 广东省第一期药品注册申报人员提高班--培训教材2011.11.pdf
已经有173人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
已经有6人回复
- 【交流】对照品必须是中国药品生物制品检定所的吗？
已经有8人回复
- 【讨论】关于药品申报时需要提交的文件的问题
已经有10人回复
- 【讨论】药品申报
已经有9人回复
- 【求助】药品申报发补资料
已经有12人回复
- 【交流】新骨架化合物 专利申请
已经有11人回复
- 【求助】求药品注册申报方面的高手帮忙一下！
已经有10人回复
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2011-10-09 15:29:29
yinlei818
木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2884.2
- 红花: 1
- 帖子: 53
- 在线: 531.6小时
- 虫号: 265272
- 注册: 2006-07-15
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2011-10-09 13:50:18
xulihua0610
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在线: 115.2小时
- 虫号: 380623
- 注册: 2007-05-23
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
3楼2011-10-09 15:19:23
mayong11
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5866.8
- 红花: 21
- 帖子: 3447
- 在线: 189.9小时
- 虫号: 485538
- 注册: 2007-12-27
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
5楼2011-10-09 15:30:06
50