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邻居8539

银虫 (小有名气)

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[求助] 包材注册问题

当前BFS（吹灌封一体化）已广泛用于大输液，我公司有BFS（吹灌封一体化）的设备，想用于药品的灌封，包材要怎样申报呢？我迫切的想知道如何申报包材？是只要有包材合法来源？还是药厂要注册包材证才能生产呢？具体是怎样的流程，还需要有相关经验的人多点指导。

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1楼 2011-09-27 10:06:43

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邻居8539

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引用回帖:

7楼: Originally posted by wanjiul at 2011-09-28 20:35:47:
版主只说到了一部分，现在不只是药品审评，包括包材的专家审评都不局限于注册的法规，你应该参照欧盟的标准，按照最严格的要求来做，或者按照专家的建议来做，不然恐怕会有问题。经验之谈
说道BFS的包材，很特殊 ...

谢谢，你能加我的QQ吗，谢谢，向您请教