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邻居8539

银虫 (小有名气)

[求助] 包材注册问题

当前BFS(吹灌封一体化)已广泛用于大输液,我公司有BFS(吹灌封一体化)的设备,想用于药品的灌封,包材要怎样申报呢?我迫切的想知道如何申报包材?是只要有包材合法来源?还是药厂要注册包材证才能生产呢?具体是怎样的流程,还需要有相关经验的人多点指导。
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邻居8539

银虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by wanjiul at 2011-09-28 20:35:47:
版主只说到了一部分,现在不只是药品审评,包括包材的专家审评都不局限于注册的法规,你应该参照欧盟的标准,按照最严格的要求来做,或者按照专家的建议来做,不然恐怕会有问题。经验之谈
说道BFS的包材,很特殊 ...

谢谢,你能加我的QQ吗,谢谢,向您请教
8楼2011-09-29 08:49:26
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wanjiul

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

邻居8539(金币+5): 2011-09-28 08:37:46
请我吃饭,我告诉你。包括具体要做哪些实验,要搞定哪些人,都知道,100%
3楼2011-09-27 12:43:16
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

这个法规看看能不能找到答案《直接药品的包装材料和容器管理办法》
做人别太菠萝。
4楼2011-09-27 13:41:38
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邻居8539

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 木笑笑 at 2011-09-27 10:27:14:
难做吧

请你吃放,没问题,不就一餐饭,我们QQ交流吧,我的Q807590032 请加我吧,谢谢!
5楼2011-09-28 08:36:29
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