应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做方法学验证的样品规模
51/1返回列表
查看: 3559  |  回复: 32
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

isaballa00

铜虫 (小有名气)

[求助] 做方法学验证的样品规模

做方法学验证时，比如线性，回收率，精密度等，用小试的样品还是中试的？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
在理想与现实间徘徊，得过且过。。。
1楼 2011-08-19 14:57:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tiany2009

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-08-23 22:16:29
小试就可以吧，中试一般做稳定性试验的。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-08-23 15:50:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 33 个回答

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-20 21:50:04
古可ぷ: 金币+2, 中试样品比较合适 2012-11-18 00:29:47
作方法学验证使用的样品应具有一定的代表性。所以至少应该是小试三批或中试的样品。最好是中试的。
赞一下(1人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
2楼2011-08-19 15:01:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-20 21:50:32
要保证样品方法学是能经过验证的
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-08-19 15:08:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-20 21:51:00
做方法学验证时，线性是用对照品做的，回收率也就是加样回收率一般用中试，精密度也是用对照品连续进样五次测出rsd
赞一下(1人) 回复此楼
非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
6楼2011-08-19 17:01:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 33 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭