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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教方法学验证的几个问题
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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-02 12:22:12
1、做线性，进一针就可以  我门的验证都是这么做的，申报没问题
2、做含量最好还是用对照品吧，如果查看有关物质的增长，且你的主药的线性很好的话，一般用面积归一化法就可以了。
3、线性。准确度，精密度都可以用买的API来做，但要知道其含量，干燥失重等基本信息。加样回收，可以加API来做的。
赞一下(2人) 回复此楼
水滴石穿！！
22楼2011-08-02 09:14:54
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