应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 谁了解新药报批中用校正因子方法测定有关物质
121/2返回列表12下一页
查看: 2763  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zhuiyu_

金虫 (正式写手)

[求助] 谁了解新药报批中用校正因子方法测定有关物质

有谁做过关于6类新药报批用校正因子计算有关物质的？能说说具体怎么做吗？
校正因子需要自己再做吗？还是用已经有的标准中的校正因子？不同时间保留时间对不上怎么办？直接定位一下就可以吗？
我这个项目中所有杂质都用校正因子计算的。但是在合成过程中不一定所有的杂质都存在，需要所有的杂质都要有校正因子吗？
能否提供一些有关采用校正因子方法测定有关物质的资料？
谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-05-29 22:18:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zfyzfy070707

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
木笑笑(金币+1): 谢谢参与，但不是楼主要的答案 2011-05-30 22:53:35
由于在检测波长处杂质的响应与主药的响应不一样，故此加校正因子，以准确定量杂质。具体见中国药典附录药品杂质研究指导原则。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-05-30 19:35:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuiyu_

金虫 (正式写手)
木笑笑: 计算校正因子，需要有杂质对照品 2011-05-30 22:55:19
为什么用校正因子我明白，主要是具体怎么做不是很明白。
比如用自身对照法一般是进一针1%和一针有关物质。那用校正因子该怎么进样呢？
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-05-30 22:09:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zfyzfy070707

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

zhuiyu_(金币+5): 2011-05-31 21:38:58
已经知道校正因子，可直接用于计算而不用计算。若不知，则要进样同样浓度的杂质溶液和主药溶液，分别计算响应因子（峰面积除以浓度），再用主药的响应因子除以杂质的响应因子即得校正因子。
赞一下 回复此楼
4楼2011-05-31 14:00:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuiyu_

金虫 (正式写手)
我的校正因子是从文献中得到的，不知道可不可以直接用？毕竟不同的色谱柱保留时间不一致，也会影响相对保留时间的。我的有关物质计算的时候与相对保留时间有关。
不知道方便不方便留个QQ号什么的，关于这个问题想详细请教一下。谢谢！
赞一下 回复此楼
5楼2011-05-31 21:44:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
木笑笑(金币+1): 赞成 2011-07-06 09:04:23
要用校正因子法，首先得把杂质找齐了对一下。
能对上的直接用标准中的数据计算就行了。自己做校正因子吃力不讨好。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2011-05-31 21:44:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuiyu_

金虫 (正式写手)
如果对不上是不是就要自己做校正因子了？
赞一下 回复此楼
7楼2011-05-31 21:48:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zfyzfy070707

木虫 (著名写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-07-06 15:33:12
引用回帖:
Originally posted by zhuiyu_ at 2011-05-31 21:44:15:
我的校正因子是从文献中得到的，不知道可不可以直接用？毕竟不同的色谱柱保留时间不一致，也会影响相对保留时间的。我的有关物质计算的时候与相对保留时间有关。
不知道方便不方便留个QQ号什么的，关于这个问题想 ...

很少是登QQ。文献中查到的不宜直接使用，应自己计算。不同色谱柱保留时间差异较大，可采用杂质对照品定位杂质。
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-06-01 09:11:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuiyu_

金虫 (正式写手)
是不是在一开始的时候做一下校正因子，之后在每天的进样过程中杂质对照品定位即可？还是说以后就不用定位了，直接引用校正因子数据？
还有就是杂质对照品需要像做含量那样做方法学吗？
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-06-01 15:44:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jack0657

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zfyzfy070707 at 2011-05-31 14:00:44:
已经知道校正因子，可直接用于计算而不用计算。若不知，则要进样同样浓度的杂质溶液和主药溶液，分别计算响应因子（峰面积除以浓度），再用主药的响应因子除以杂质的响应因子即得校正因子。

我的也是这个问题呢,你是奥氮平吧?
赞一下 回复此楼
10楼2011-07-06 08:31:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhuiyu_ 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 337求调剂 +3 jyz04 2026-04-18 3/150 2026-04-20 12:24 by 研可安
[考博] 申博/考博 +4 啃面包的小书虫 2026-04-17 5/250 2026-04-20 10:47 by YuY66
[考研] 通信工程求调剂！！！ +7 zlb770521 2026-04-14 7/350 2026-04-19 20:56 by Equinoxhua
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +7 喽哈加油 2026-04-13 8/400 2026-04-19 20:21 by Equinoxhua
[考研] 297，工科调剂? +11 河南农业大学-能 2026-04-14 11/550 2026-04-19 20:07 by Equinoxhua
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 304求调剂 +8 castLight 2026-04-16 8/400 2026-04-19 17:14 by 中豫男
[考研] 求调剂推荐 +9 小聂爱学习 2026-04-14 9/450 2026-04-19 17:03 by 中豫男
[考研] 291求调剂 +12 关忆北. 2026-04-14 13/650 2026-04-19 16:50 by 中豫男
[考研] 085404 22408 309分求调剂 +10 lzmk 2026-04-14 11/550 2026-04-19 16:42 by 中豫男
[考研] 307中医考研调剂 +9 于以采蘩 2026-04-14 9/450 2026-04-19 08:41 by 烟雨流涯
[考研] 327求调剂 +27 Xxjc1107. 2026-04-13 30/1500 2026-04-19 08:22 by cuisz
[考研] 294求调剂 +15 淡然654321 2026-04-15 15/750 2026-04-19 08:20 by cuisz
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 一志愿中科大材料与化工，353分还有调剂学校吗 +10 否极泰来2026 2026-04-15 12/600 2026-04-17 17:54 by mapenggao
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
[考研] 药学求调剂 +14 喽哈加油 2026-04-14 16/800 2026-04-16 10:15 by beilsong20
[考研] 245求调剂 +6 冰糖橘?汽水 2026-04-13 10/500 2026-04-14 10:49 by jyl0317
[考研] 085600材料与化工329分求调剂 +24 叶zilin 2026-04-13 25/1250 2026-04-14 09:20 by 试管破裂
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭