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谁了解新药报批中用校正因子方法测定有关物质
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有谁做过关于6类新药报批用校正因子计算有关物质的?能说说具体怎么做吗? 校正因子需要自己再做吗?还是用已经有的标准中的校正因子?不同时间保留时间对不上怎么办?直接定位一下就可以吗? 我这个项目中所有杂质都用校正因子计算的。但是在合成过程中不一定所有的杂质都存在,需要所有的杂质都要有校正因子吗? 能否提供一些有关采用校正因子方法测定有关物质的资料? 谢谢! |
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