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方法学验证中准确度和线性的问题
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在方法学验证部分，对于线性范围5份样品浓度的配置时，浓度范围设置的依据是什么？怎么设置较合理，能够快速得到理想的结果？ 对于准确度的部分，加样回收率试验，是不是先配置几份样品浓度的溶液（如2mg/ml，25ml）加入80%就是相当于再此样品溶液中再加入40mg对照品或者符合要求的原料药，同理100%相当于再此样品溶液中再加入50mg对照品或者符合要求的原料药，120%就是再此样品溶液中再加入60mg对照品或者符合要求的原料药？计算时，如80%的回收率就是=（测得的含量-40）/40*100%....请高手赐教！谢谢 |
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