应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 【求助】请教：液相 精密度、线性问题？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
81/1返回列表
查看: 2217  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

bear198412

[交流] 【求助】请教：液相 精密度、线性问题？ 已有4人参与

各位大侠 请教一个问题

在药品质量标准分析方法验证指导原则中准确度项下有这么一句话：

“如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做”

请问这句话该怎么理解 具体该怎么操作~多谢~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-07-31 22:53:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoxiao7239

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
铁甲骑兵(金币+1):赞同。 2010-08-01 08:26:26
如果你使用的液相分析方法是一个成熟的、公认的方法，比如说国家标准、药典、或者iso标准，你就不需要再对其进行方法学考察，因为别人已经对其考察过。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-08-01 06:51:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

兔子不乖

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
happy169(金币+1):感谢回复！欢迎常来分析版 2010-08-01 18:32:37
“如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做”
主要是指通过精密度、线性和专属性等验证，可以推论出准确度也应符合要求，回收率试验可以不做。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-08-01 11:02:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vickyxin

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
happy169(金币+1):感谢回复！欢迎常来分析版 2010-08-01 18:32:47
赞同楼上的说法。在实际操作过程中，建议将此方法进行简单的validation，如线性、重复性等。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-08-01 11:08:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bear198412

引用回帖:
Originally posted by xiaoxiao7239 at 2010-08-01 06:51:10:
如果你使用的液相分析方法是一个成熟的、公认的方法，比如说国家标准、药典、或者iso标准，你就不需要再对其进行方法学考察，因为别人已经对其考察过。

多谢指教~ 在实际操作过程中 特别是化学药的分析方法验证 一般精密度、线性和专属性等验证都会符合要求，那是不是代表回收率试验大多情况下可以不做？
赞一下 回复此楼
5楼2010-08-02 10:46:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bear198412

引用回帖:
Originally posted by 兔子不乖 at 2010-08-01 11:02:41:
“如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做”
主要是指通过精密度、线性和专属性等验证，可以推论出准确度也应符合要求，回收率试验可以不做。

多谢指教~ 在实际操作过程中 特别是化学药的分析方法验证 一般精密度、线性和专属性等验证都会符合要求，那是不是代表回收率试验大多情况下可以不做？
赞一下 回复此楼
6楼2010-08-02 10:46:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bear198412

引用回帖:
Originally posted by vickyxin at 2010-08-01 11:08:12:
赞同楼上的说法。在实际操作过程中，建议将此方法进行简单的validation，如线性、重复性等。

多谢指教~ 在实际操作过程中 特别是化学药的分析方法验证 一般精密度、线性和专属性等验证都会符合要求，那是不是代表回收率试验大多情况下可以不做？
赞一下 回复此楼
7楼2010-08-02 10:47:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoxiao7239

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by bear198412 at 2010-08-02 10:46:35:


多谢指教~ 在实际操作过程中 特别是化学药的分析方法验证 一般精密度、线性和专属性等验证都会符合要求，那是不是代表回收率试验大多情况下可以不做？

方法学的考察主要考察：线性、精密度、准确度（即加标回收实验）这三个方面即可，专属性没必要。
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2010-08-03 08:23:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 bear198412 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料专硕306英一数二 +8 z1z2z3879 2026-03-31 8/400 2026-04-04 22:08 by hemengdong
[考研] 358求调剂 +5 秋gk 2026-04-04 5/250 2026-04-04 21:03 by dongzh2009
[考研] 一志愿东北大学085901土木专硕345求调剂 +3 zxt11111 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:21 by 土木硕士招生
[考研] 一志愿C9的化学工程（085602） 340分，感觉校内调剂无望，求调剂 +9 万事宜臻 2026-04-04 9/450 2026-04-04 11:49 by 啵啵啵0119
[考研] 292求调剂 +21 是妍子也是研子 2026-03-30 22/1100 2026-04-03 21:44 by qlm5820
[考研] 070300一志愿211，312分求调剂院校 +16 小黄鸭宝 2026-03-30 16/800 2026-04-03 19:53 by lijunpoly
[考研] 334求调剂 +9 Trying] 2026-03-31 9/450 2026-04-03 15:18 by 琢珥丶
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +5 崔wj 2026-04-03 5/250 2026-04-03 15:06 by arrow8852
[考研] 求材料调剂 一志愿南昌大学 328分 +5 yyy..... 2026-04-03 5/250 2026-04-03 13:46 by 百灵童888
[考研] 319求调剂 +18 太容易1018 2026-04-01 18/900 2026-04-03 11:18 by linyelide
[考研] 302求调剂 +9 zyx上岸！ 2026-04-02 9/450 2026-04-02 23:07 by 马儿快快地跑
[考研] 085600，320分求调剂 +6 大馋小子 2026-04-02 6/300 2026-04-02 21:54 by dongzh2009
[考研] 0856材料与化工调剂，339 +14 10213207 2026-03-31 14/700 2026-04-02 21:01 by 1104338198
[考研] 材料求调剂 +10 呢呢妮妮 2026-04-01 13/650 2026-04-02 09:17 by olim
[考博] 26年申博 +3 staryer 2026-03-30 4/200 2026-04-01 23:21 by ai4pharm
[考研] 298求调剂 +4 什么是胖头鱼 2026-03-30 6/300 2026-04-01 22:06 by 客尔美德
[考研] 生物学296求调剂 +10 汤圆包 2026-03-29 14/700 2026-04-01 10:44 by 求调剂zz
[考研] 289求调剂 +7 BrightLL 2026-03-29 7/350 2026-03-31 22:05 by 544594351
[考研] 一志愿中海洋材料357 +4 麦恩莉. 2026-03-30 4/200 2026-03-31 14:35 by 记事本2026
[有机交流] 甲基亚磺磺酸钠和甲基磺酸酯反应机理 10+3 kaobao456 2026-03-29 4/200 2026-03-30 23:16 by nBu锂
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭