应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 【求助】请教：液相 精密度、线性问题？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 2200  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

bear198412

[交流] 【求助】请教：液相 精密度、线性问题？ 已有4人参与

各位大侠 请教一个问题

在药品质量标准分析方法验证指导原则中准确度项下有这么一句话：

“如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做”

请问这句话该怎么理解 具体该怎么操作~多谢~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-07-31 22:53:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vickyxin

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
happy169(金币+1):感谢回复！欢迎常来分析版 2010-08-01 18:32:47
赞同楼上的说法。在实际操作过程中，建议将此方法进行简单的validation，如线性、重复性等。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-08-01 11:08:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

xiaoxiao7239

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
铁甲骑兵(金币+1):赞同。 2010-08-01 08:26:26
如果你使用的液相分析方法是一个成熟的、公认的方法，比如说国家标准、药典、或者iso标准，你就不需要再对其进行方法学考察，因为别人已经对其考察过。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-08-01 06:51:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

兔子不乖

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
happy169(金币+1):感谢回复！欢迎常来分析版 2010-08-01 18:32:37
“如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做”
主要是指通过精密度、线性和专属性等验证，可以推论出准确度也应符合要求，回收率试验可以不做。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-08-01 11:02:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bear198412

引用回帖:
Originally posted by xiaoxiao7239 at 2010-08-01 06:51:10:
如果你使用的液相分析方法是一个成熟的、公认的方法，比如说国家标准、药典、或者iso标准，你就不需要再对其进行方法学考察，因为别人已经对其考察过。

多谢指教~ 在实际操作过程中 特别是化学药的分析方法验证 一般精密度、线性和专属性等验证都会符合要求，那是不是代表回收率试验大多情况下可以不做？
赞一下 回复此楼
5楼2010-08-02 10:46:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿：西北大学，英一数一408-284分求调剂 +5 12.27 2026-03-27 5/250 2026-03-30 19:31 by 源_2020
[考研] 085601材料工程找调剂 +17 oatmealR 2026-03-29 18/900 2026-03-30 19:21 by Wang200018
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +24 稻妻小编 2026-03-26 24/1200 2026-03-30 19:04 by Wang200018
[考研] 一志愿郑大材料工程290求调剂 +9 Youth_ 2026-03-30 9/450 2026-03-30 18:45 by 544594351
[考研] 0703化学求调剂 +6 丹青奶盖 2026-03-26 8/400 2026-03-30 18:33 by 探123
[考研] 材料化工340求调剂 +3 jhx777 2026-03-30 3/150 2026-03-30 17:54 by JourneyLucky
[考研] 286求调剂 +5 Faune 2026-03-30 5/250 2026-03-30 17:15 by 无际的草原
[考研] 291求调剂 +8 HanBeiNingZC 2026-03-24 8/400 2026-03-30 17:01 by 无际的草原
[考研] 本科211生物医学工程085409求调剂339分 +3 里子木yy 2026-03-29 3/150 2026-03-30 13:29 by gyzj2026
[考研] 070300化学354求调剂 +7 101次希望 2026-03-28 7/350 2026-03-30 13:22 by Iveryant
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +13 丹青奶盖 2026-03-26 15/750 2026-03-30 12:35 by fangnagu
[考研] 283求调剂（080500） +14 A child 2026-03-27 14/700 2026-03-30 12:06 by 探123
[考研] 282求调剂 +4 wcq131415 2026-03-24 4/200 2026-03-30 10:39 by Delta2012
[考研] 调剂310 +12 温柔的晚安 2026-03-25 13/650 2026-03-29 20:01 by 无际的草原
[考研] 340求调剂 +6 Amber00 2026-03-26 6/300 2026-03-29 12:06 by 无际的草原
[考研] 086000生物与医药调剂 +5 Feisty。 2026-03-28 9/450 2026-03-29 12:02 by longlotian
[考研] 085600，专业课化工原理，321分求调剂 +5 大馋小子 2026-03-28 5/250 2026-03-29 08:56 by qingfeng258
[考研] 295求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:04 by fmesaito
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 293求调剂 +7 加一一九 2026-03-24 7/350 2026-03-25 12:02 by userper
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭