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请教，做片剂对原料的要求
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| 请教一下，我有个新药，是化药，辅料是微晶纤维素和预胶化淀粉及PVPP，做片剂制软材的时候用50%的乙醇，结果制得的颗粒特别硬，后来改用95%的乙醇，结果制软材还可以但压制的片子还是花片，请问是不是我的原料哪方面新药改善呢？ |
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2楼2011-05-16 11:00:09
3楼2011-05-17 08:30:13
4楼2011-05-17 09:18:25
wangyc3
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zhihua0207
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【答案】应助回帖
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karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-05-18 18:31:34
孙小芬(金币+5): 谢谢，现在怀疑怀疑是原料的问题，制颗粒跟沙子似地 2011-05-18 19:43:03
karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-05-18 18:31:34
孙小芬(金币+5): 谢谢，现在怀疑怀疑是原料的问题，制颗粒跟沙子似地 2011-05-18 19:43:03
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现在的问题是花片哈，软材用95%的pvpp醇溶液没问题的话，如果硬度和溶出都达标就行了 个人认为pvpp的乙醇溶液粘度很大，以前做过一剂型，用的就是5%的，就很粘 根本就制不出粒来，就跟HPMC似的。可以用pvp试试 关于花片，楼主的主药稳定么，要是不稳定注意光照，温度等影响，否则可能会导致制出的粒颜色不正，可能出现花片，再有就是颗粒的粒度和湿度也有一定的影响，粒度太大也不行，尽量要干燥 以上是个人见解，仅供参考，看对楼主有帮助么 |
6楼2011-05-17 19:54:45
7楼2011-05-18 16:20:11
8楼2011-05-18 17:40:29
zhihua0207
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9楼2011-05-18 19:29:12
10楼2011-05-20 09:59:02