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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教，做片剂对原料的要求
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孙小芬

金虫 (小有名气)

[求助] 请教，做片剂对原料的要求

请教一下，我有个新药，是化药，辅料是微晶纤维素和预胶化淀粉及PVPP，做片剂制软材的时候用50%的乙醇，结果制得的颗粒特别硬，后来改用95%的乙醇，结果制软材还可以但压制的片子还是花片，请问是不是我的原料哪方面新药改善呢？
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1楼 2011-05-15 21:30:15
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qiaoli-1

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-05-17 18:44:31
原料占有多少的比例啊？辅料的用量所占的比例清楚 才有讨论的意义啊 麻烦楼主补充
一般原料占有的量不是很大，不会出现这样的饿问题，原料有经过处理吗 花片我很少遇见到
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2楼2011-05-16 11:00:09
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孙小芬

金虫 (小有名气)
药物：微晶纤维素：预胶化淀粉：pvpp6：4：2：0.5，95%乙醇制颗粒，颗粒太硬
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3楼2011-05-17 08:30:13
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zblyyk

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-05-17 18:44:57
换个粘合剂吧，现在的生产越来越少用到有机溶剂了，虽然干燥速度快。
从原料药粒径入手，首先考虑直接压片，其次是干法制粒，实在压不了片，再用湿法制粒。当然要考虑实验室的设备，酌情选择。
湿法制粒在口服固体中算是工艺比较复杂的，能不用尽量不用。
当然，因为在国内部分原料和辅料批间理化性质的差异问题，湿法制粒可以掩盖掉一些问题。
建议考察一下原料的晶型和粒径，针对不同的理化性质来确定制剂工艺。
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
4楼2011-05-17 09:18:25
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by 孙小芬 at 2011-05-17 08:30:13:
药物：微晶纤维素：预胶化淀粉：pvpp6：4：2：0.5，95%乙醇制颗粒，颗粒太硬

听你说的，感觉制粒有点粘，两个可能：原料药本身遇水粘不粘？预交化淀粉的量是不是可以降低些试一试
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青春无悔
5楼2011-05-17 14:55:19
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-05-18 18:31:34
孙小芬(金币+5): 谢谢，现在怀疑怀疑是原料的问题，制颗粒跟沙子似地 2011-05-18 19:43:03
现在的问题是花片哈，软材用95%的pvpp醇溶液没问题的话，如果硬度和溶出都达标就行了
个人认为pvpp的乙醇溶液粘度很大，以前做过一剂型，用的就是5%的，就很粘 根本就制不出粒来，就跟HPMC似的。可以用pvp试试
关于花片，楼主的主药稳定么，要是不稳定注意光照，温度等影响，否则可能会导致制出的粒颜色不正，可能出现花片，再有就是颗粒的粒度和湿度也有一定的影响，粒度太大也不行，尽量要干燥
以上是个人见解，仅供参考，看对楼主有帮助么
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立志改变，勇于超越
6楼2011-05-17 19:54:45
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769284652

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by zhihua0207 at 2011-05-17 19:54:45:
现在的问题是花片哈，软材用95%的pvpp醇溶液没问题的话，如果硬度和溶出都达标就行了
个人认为pvpp的乙醇溶液粘度很大，以前做过一剂型，用的就是5%的，就很粘 根本就制不出粒来，就跟HPMC似的。可以用pvp试试
...

PVPP乙醇溶液可以做粘合剂吗？
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7楼2011-05-18 16:20:11
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justdilo

木虫 (著名写手)
这样的辅料为什么不直接压片呢？
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我，一无所有！
8楼2011-05-18 17:40:29
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

PVPP一般是用来做崩解剂的，我只是试过用它做粘合剂，但是好像没有用它做粘合剂的。做粘合剂的是PVP，一般用其的乙醇溶液
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立志改变，勇于超越
9楼2011-05-18 19:29:12
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769284652

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zhihua0207 at 2011-05-18 19:29:12:
PVPP一般是用来做崩解剂的，我只是试过用它做粘合剂，但是好像没有用它做粘合剂的。做粘合剂的是PVP，一般用其的乙醇溶液

就说呢，不过挺有创新能力的嘛，
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10楼2011-05-20 09:59:02
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