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孙小芬

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1035.5
帖子: 99
在线: 130小时
虫号: 652713
注册: 2008-11-12
专业: 中药制剂

[求助] 请教，做片剂对原料的要求

请教一下，我有个新药，是化药，辅料是微晶纤维素和预胶化淀粉及PVPP，做片剂制软材的时候用50%的乙醇，结果制得的颗粒特别硬，后来改用95%的乙醇，结果制软材还可以但压制的片子还是花片，请问是不是我的原料哪方面新药改善呢？

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1楼 2011-05-15 21:30:15

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zblyyk

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1216.1
帖子: 246
在线: 54小时
虫号: 921166
注册: 2009-12-06
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-05-17 18:44:57

换个粘合剂吧，现在的生产越来越少用到有机溶剂了，虽然干燥速度快。
从原料药粒径入手，首先考虑直接压片，其次是干法制粒，实在压不了片，再用湿法制粒。当然要考虑实验室的设备，酌情选择。
湿法制粒在口服固体中算是工艺比较复杂的，能不用尽量不用。
当然，因为在国内部分原料和辅料批间理化性质的差异问题，湿法制粒可以掩盖掉一些问题。
建议考察一下原料的晶型和粒径，针对不同的理化性质来确定制剂工艺。