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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教，做片剂对原料的要求
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孟雍云

金虫 (小有名气)
使用了95%乙醇了颗粒硬度还很大，那问题只能是物料性状了，可能是原料太黏，或者辅料里的物料太黏，如果辅料里HPMC、PVP、pvpp用量过大时候都会出现制成颗粒硬的问题。如果不是原料引起，更换辅料可以解决颗粒硬的问题。

至于出现花片，是不是混合不均匀，润滑剂添加量不足造成片面不光滑，冲头和模具有防锈油或润滑油，可溶性成分在颗粒之间的迁移造成大部分色素已迁移到颗粒的外表面，内部的颜色很淡，压成片剂后，片剂表面形成很多“色斑”等等。
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心存希望
11楼2011-05-20 11:02:47
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孟雍云

金虫 (小有名气)
8.花斑与印斑

　　片剂表面有色泽深浅不同的斑点，造成外观不合格，产生原因和解决方法。
　①黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀，均可造成印斑。可改进制粒工艺使颗粒较松，有色片剂可采用适当方法，使着色均匀后制粒，制得的颗粒粗细均匀，松紧适宜，润滑剂应按要求先过细筛，然后与颗粒充分混匀。
　②复方片剂中原辅料深浅不一，若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑，制粒前应先将原料磨细，颗粒应混匀才能压片，若压片时发现花斑应返工处理。

　　③因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑，需清除油污，并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。

　　④压过有色品种清场不彻底而被污染。
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心存希望
12楼2011-05-20 11:27:47
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
瞎研究而已，呵呵
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立志改变，勇于超越
13楼2011-05-21 08:38:31
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