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请教，做片剂对原料的要求
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| 请教一下，我有个新药，是化药，辅料是微晶纤维素和预胶化淀粉及PVPP，做片剂制软材的时候用50%的乙醇，结果制得的颗粒特别硬，后来改用95%的乙醇，结果制软材还可以但压制的片子还是花片，请问是不是我的原料哪方面新药改善呢？ |
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8.花斑与印斑 片剂表面有色泽深浅不同的斑点，造成外观不合格，产生原因和解决方法。 ①黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀，均可造成印斑。可改进制粒工艺使颗粒较松，有色片剂可采用适当方法，使着色均匀后制粒，制得的颗粒粗细均匀，松紧适宜，润滑剂应按要求先过细筛，然后与颗粒充分混匀。 ②复方片剂中原辅料深浅不一，若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑，制粒前应先将原料磨细，颗粒应混匀才能压片，若压片时发现花斑应返工处理。 ③因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑，需清除油污，并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。 ④压过有色品种清场不彻底而被污染。 |
12楼2011-05-20 11:27:47
2楼2011-05-16 11:00:09
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