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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教，做片剂对原料的要求
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孙小芬

金虫 (小有名气)

[求助] 请教，做片剂对原料的要求

请教一下，我有个新药，是化药，辅料是微晶纤维素和预胶化淀粉及PVPP，做片剂制软材的时候用50%的乙醇，结果制得的颗粒特别硬，后来改用95%的乙醇，结果制软材还可以但压制的片子还是花片，请问是不是我的原料哪方面新药改善呢？
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1楼 2011-05-15 21:30:15
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孟雍云

金虫 (小有名气)
使用了95%乙醇了颗粒硬度还很大，那问题只能是物料性状了，可能是原料太黏，或者辅料里的物料太黏，如果辅料里HPMC、PVP、pvpp用量过大时候都会出现制成颗粒硬的问题。如果不是原料引起，更换辅料可以解决颗粒硬的问题。

至于出现花片，是不是混合不均匀，润滑剂添加量不足造成片面不光滑，冲头和模具有防锈油或润滑油，可溶性成分在颗粒之间的迁移造成大部分色素已迁移到颗粒的外表面，内部的颜色很淡，压成片剂后，片剂表面形成很多“色斑”等等。
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心存希望
11楼2011-05-20 11:02:47
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qiaoli-1

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-05-17 18:44:31
原料占有多少的比例啊？辅料的用量所占的比例清楚 才有讨论的意义啊 麻烦楼主补充
一般原料占有的量不是很大，不会出现这样的饿问题，原料有经过处理吗 花片我很少遇见到
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2楼2011-05-16 11:00:09
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孙小芬

金虫 (小有名气)
药物：微晶纤维素：预胶化淀粉：pvpp6：4：2：0.5，95%乙醇制颗粒，颗粒太硬
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3楼2011-05-17 08:30:13
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zblyyk

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-05-17 18:44:57
换个粘合剂吧，现在的生产越来越少用到有机溶剂了，虽然干燥速度快。
从原料药粒径入手，首先考虑直接压片，其次是干法制粒，实在压不了片，再用湿法制粒。当然要考虑实验室的设备，酌情选择。
湿法制粒在口服固体中算是工艺比较复杂的，能不用尽量不用。
当然，因为在国内部分原料和辅料批间理化性质的差异问题，湿法制粒可以掩盖掉一些问题。
建议考察一下原料的晶型和粒径，针对不同的理化性质来确定制剂工艺。
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
4楼2011-05-17 09:18:25
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