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化药6+6申报原料药来源问题
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tinnerwu
金虫
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虫号: 263519
注册: 2006-07-02
性别:
MM
专业: 药物分析
[
求助
]
化药6+6申报原料药来源问题
我公司拟申报1化药6类品种,但原料药无合法来源,联系到有一原料药生产企业正与另一家制剂厂在按6+6联合申报该品种,并已经取得受理通知书,请问在上述两家企业已经绑定申报的情况下,我公司是否可以和该原料药厂继续绑定进行申报?有没有相关法规依据?
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请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
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1楼
2011-04-18 16:27:13
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ljiudi2
金虫
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性别: GG
专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-04-19 17:50:53
tinnerwu(金币+2): 2011-04-20 10:31:54
可以呀,只要对方没有合同说明只给一家就行了
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liu
3楼
2011-04-19 17:37:35
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yonglongh
银虫
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虫号: 298802
注册: 2006-11-19
性别: GG
专业: 药物代谢与药物动力学
我也想学习一下,呵呵!!
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2楼
2011-04-18 19:08:45
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专业: 药物分析
【答案】应助回帖
tinnerwu(金币+3): 2011-04-20 10:31:59
如果是不同剂型,肯定可以。
如果是相同剂型,好像有数量上限制,具体忘记了。
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4楼
2011-04-19 17:52:00
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