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【求助】改规药品注册相关问题
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lijianhuiljh
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【求助】改规药品注册相关问题
改规药物在做质量对比研究时,其质量是和原研药对比?还是可以和国内首仿、或者国内最大上市量的产品作比较?有请专业人士做详细解答,非常感谢!!!
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2011-04-14 11:57:38
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lijianhuiljh
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已经很清楚了,呵呵,非常感谢!非常感谢!
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8楼
2011-04-15 14:21:00
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木笑笑
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lijianhuiljh(金币+2): 2011-04-14 16:03:04
很难批了,不建议做,除非特别好的产品
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2楼
2011-04-14 15:52:15
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lijianhuiljh
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虫号: 1060692
谢谢大侠,但是领导让上,所以即便很难批也要做,还望大虾指点迷经!!!
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3楼
2011-04-14 16:05:47
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maomao3323
木虫
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lijianhuiljh(金币+1): 2011-04-15 13:56:43
lijianhuiljh(金币+10): 2011-04-15 14:22:18
问题再具体点,啥药,啥剂型,咋改,改大,改小。
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4楼
2011-04-14 16:18:42
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