24小时热门版块排行榜    

查看: 5535  |  回复: 36
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

tianhua

木虫 (正式写手)


[交流] 【求助】进口药仿制小疑问

请问如果一个药品已从国外进口到国内,而国内没有任何一家企业生产,那么仿制该药品是否属于6类呢?即进口标准是不是就是已有国家标准中的一种?个人感觉肯定是的,但还想在这确定下?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songwei5228

金虫 (著名写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-04-01 23:42:28
国外上市,国内进口的话是1.1类药品。这时候的标准时进口标准,一般高于转正的国家标准。而进口之后,其他企业需要生产时就是3.1类,第一家生产的厂家可以提出自己的质量标准,也就是可以制定国家标准。
5楼2011-04-01 15:16:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 37 个回答

songwei5228

金虫 (著名写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-04-01 14:42:16
国内进口了,但是没有其他厂家生产属于3类,进口标准是进口标准和转正标准不一样。如果是仿制6类你可以参考国家转正标准
2楼2011-04-01 14:20:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lsw7776

金虫 (小有名气)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
药道人(金币+1): 感谢交流 2011-04-01 15:38:31
如果一个药品已从国外进口到国内,而国内没有任何一家企业生产
仿制该药品属于3.1类的新药 标准需要自己定 , 而且不能低于国外标准
3楼2011-04-01 14:49:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianhua

木虫 (正式写手)



zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-01 23:41:51
不是3.1吧,3.1是指该药在国外上市而在国内没上市的原料及制剂啊,而我说如果进口到国内的话,应该属于已要国内上市销售的药,即属于已有国家标准(=注册标准)药品,应该属于6类仿制药才是啊?
  大家继续发表意见,谢谢
4楼2011-04-01 15:08:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题,而不是去凝练问题 +5 瞬息宇宙 2026-09-01 11/550 2026-09-02 14:15 by simwe390
[基金申请] 要骂人了,新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西,结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
信息提示
请填处理意见