| 查看: 1500 | 回复: 5 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[交流]
【讨论】方法验证中耐用性的问题 已有2人参与
|
||||
| 方法验证中，耐用性试验大家都是怎么设计的？是否也分为有关物质和含量项？有关物质项是直接进杂质与样品的混合样，还是直接按照标准上的有关物质来检测？含量项是按照标准含量检测？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有72人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品？
已经有12人回复
- 【求助】+关于方法验证的几个问题
已经有7人回复
- 一个让人头疼的有关物质测定的方法
已经有5人回复
- 耐用性试验考察指标是什么？
已经有28人回复
- 有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
- 外标法标准曲线的斜率和截距值有何要求
已经有6人回复
- 气象色谱顶空进样最低检测限问题
已经有7人回复
- 药品用紫外-可见分光光度法做方法学验证
已经有14人回复
- 【求助】请教：液相 方法学验证问题？
已经有3人回复
- 【求助】做方法学时一个样品进几针？
已经有12人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
kaizi0305
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1567.6
- 散金: 2747
- 红花: 10
- 帖子: 2083
- 在线: 163.6小时
- 虫号: 286577
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2011-02-22 15:52:03
kaizi0305
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1567.6
- 散金: 2747
- 红花: 10
- 帖子: 2083
- 在线: 163.6小时
- 虫号: 286577
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2011-02-22 15:49:03
4楼2011-02-22 15:57:19
kaizi0305
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1567.6
- 散金: 2747
- 红花: 10
- 帖子: 2083
- 在线: 163.6小时
- 虫号: 286577
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-22 19:14:57
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-22 19:14:57
|
可以参看下这贴http://muchong.com/html/201011/2536192.html 上述因素，应该无需都做，我刚做的量品种，都只做了流动相比例、和不同色谱柱，其他相关项目没有做，也都得到了药审中心老师认可，其中一原料药一动态核查完毕，另一制剂即将动态核查！ 杂质峰之间的分离度达不到1.5， 分离度尽量达到1.5吧，没有达到1.5，也不是不好，能优化则优化呗 还有，在方法学中，我们没有进过“杂质与样品的混合样”，学习中 |
5楼2011-02-22 16:16:45
