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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】请教一下 原料药浊度不合格的原因及解决的办法？谢谢
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Adenosinyy

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请教一下 原料药浊度不合格的原因及解决的办法？谢谢

请问原料药其他都合格，仅浊度不合格，有哪些原因及解决的办法呢，请遇到类似问题的同行给分析分析，欢迎讨论，谢谢参与。
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walnhuhu

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1楼 2011-02-17 15:15:05
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
Adenosinyy(金币+1):谢谢参与
Adenosinyy(金币+1): 2011-02-19 14:04:41
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-19 21:32:11
引用回帖:
Originally posted by Adenosinyy at 2011-02-18 07:03:51:
谢谢了啊 我试试 不过那个白色悬浊物不一定是产品 有可能是无机杂质 要是那样的话 该咋办啊？我每次都过滤的

楼主：每次都过滤的，请确认你所使用的滤纸对此项检查无影响，这点很重要啊。
若不是滤纸的影响，原因如下：
一、检验操作问题：在测产品溶解度、浊度时，应先将供试品研成细粉，然后再作测试，这点在药典凡例中有说明，这一项容易被我们所忽略；
二、产品中有未知杂质或杂质已接近限度。
赞一下(2人) 回复此楼
11楼2011-02-19 14:01:21
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