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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告

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yq710202

银虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】原料药注册已有7人参与

请问大家国外药品专利过期后，自行合成原料如何申报？

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1楼 2011-01-30 21:27:20

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liu80917

新虫 (初入文坛)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

已经有制剂，要申报原料药，上报一个3类原料药，还是必须3类原料+6类制剂，请教一下

赞一下(1人)

6楼2011-02-11 09:17:59

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查看全部 8 个回答

dinglino1

铁杆木虫 (著名写手)

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楼主说的太模糊啊，是以前用进口原料申报的现在想换成自己做原料药吗？

从头再来

2楼2011-02-04 11:23:35

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ronalbeck

银虫 (正式写手)

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木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-02-07 14:43:30

按照SFDA注册的法规进行准备吧！

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3楼2011-02-04 19:27:18

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一人一半

木虫 (正式写手)

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-08 08:35:13

《药品注册管理办法》，呵呵
看你的意思，应该想趁着国外的刚过期，抢先做国内首仿，那就是按3类新药申报
另外应该是原料+制剂一起申报

赞一下(2人)

征途漫漫，拼字当头

4楼2011-02-07 20:36:43

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