| 查看: 1817 | 回复: 26 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
最新信息：注册申报三批样品的制备量
|
|||
各位同仁，大家好！ 昨天刚去北京局咨询，报产三批样品的制备量是生产设备的生产最大量、中间量、最小量。 现在北京局已按这个标准来要求生产报产样品。 批量的具体数量是按GMP中批量的定义来的，例如固体制剂则应按总混的量来确定。 不过，由于混合机的量太大，我们又经过咨询，确定我们的产品（化6片剂），最大量40万、最小量10万片，生产三批共70万片。因我们预计产品的最大生产量为40万片，最小生产量为10万片，依此计算而来的。  这样一来，也有70万片啊，损失也不小哦！  [ Last edited by shich68 on 2006-7-18 at 20:10 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
求助
已经有0人回复
-
[质量控制 交流] 硼替佐米质控难点，和普通多肽 API 差异分享
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有194人回复
-
考博求助
已经有0人回复
-
利奈唑胺质控｜强制降解试验心得
已经有0人回复
-
富马酸比索洛尔杂质机理与制备难点探讨
已经有0人回复
-
申博自荐 药学生物学分子生物学
已经有2人回复
-
双环［1.1.0］丁烷衍生物合成
已经有4人回复
-
【分享】福多司坦杂质降解反应｜QC 检验交流
已经有0人回复
-
【交流】地塞米松磷酸钠的几个化学反应以及有关物质质控心得
已经有0人回复
-
【质量控制交流】维生素 C 杂质研究分享，脱氢抗坏血酸质控要点
已经有0人回复
25楼2006-08-03 09:30:24
isguzzle
铁虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 25.7
- 散金: 5
- 帖子: 295
- 在线: 28.6小时
- 虫号: 221862
- 注册: 2006-03-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2006-07-18 13:00:12
4楼2006-07-18 16:52:07
6楼2006-07-19 15:22:18