| 查看: 1512 | 回复: 26 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
最新信息：注册申报三批样品的制备量
|
|||
各位同仁，大家好！ 昨天刚去北京局咨询，报产三批样品的制备量是生产设备的生产最大量、中间量、最小量。 现在北京局已按这个标准来要求生产报产样品。 批量的具体数量是按GMP中批量的定义来的，例如固体制剂则应按总混的量来确定。 不过，由于混合机的量太大，我们又经过咨询，确定我们的产品（化6片剂），最大量40万、最小量10万片，生产三批共70万片。因我们预计产品的最大生产量为40万片，最小生产量为10万片，依此计算而来的。  这样一来，也有70万片啊，损失也不小哦！  [ Last edited by shich68 on 2006-7-18 at 20:10 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
祝基金高中
已经有25人回复
-
维普求助
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有129人回复
-
求计算药动学参数
已经有0人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
isguzzle
管理员
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 25.7
- 散金: 5
- 帖子: 295
- 在线: 28.6小时
- 虫号: 221862
- 注册: 2006-03-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2006-07-18 13:00:12
3楼2006-07-18 15:32:38
4楼2006-07-18 16:52:07
5楼2006-07-19 10:00:00
6楼2006-07-19 15:22:18
7楼2006-07-19 15:30:07
独一味 
主管区长
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 709.5
- 散金: 102
- 红花: 1
- 帖子: 659
- 在线: 13小时
- 虫号: 191174
- 注册: 2006-02-20
- 性别: MM
- 专业: 药物设计与药物信息
8楼2006-07-19 15:51:19
9楼2006-07-19 17:20:26
10楼2006-07-19 17:34:54
