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【讨论】大家看看这个属于新药的那一类
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chgj2000
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【讨论】大家看看这个属于新药的那一类
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有一种药在美国上市,中国未上市,制剂不是纳米颗粒,现将其制成纳米颗粒后,发现其有新的用途,可作为CT诊断试剂,这个应该归为新药的那一类?
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2011-01-06 15:32:48
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zxy-xiyoo
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-06-05 19:07:14
1.6貌似更可靠一些
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8楼
2011-05-16 15:15:47
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iamzane
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专业: 药物学其他科学问题
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):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-03 21:18:02
试剂?那就按照医疗器械了吧?
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2楼
2011-01-06 16:43:09
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chgj2000
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专业: 磁共振成像技术与造影剂
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zhychen2008(金币+1):给个红包,支持讨论 2011-01-07 00:08:13
体内诊断试剂都是按照药品申报的,体外诊断才是医疗器械。这里怎么这么冷清?真的没有高人吗?
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3楼
2011-01-06 21:45:25
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ronalbeck
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):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-07 11:33:28
增加适应症按照药品申报是1.5类
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4楼
2011-01-07 08:57:49
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