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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】大家看看这个属于新药的那一类
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chgj2000

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】大家看看这个属于新药的那一类 已有14人参与

有一种药在美国上市，中国未上市,制剂不是纳米颗粒，现将其制成纳米颗粒后，发现其有新的用途，可作为CT诊断试剂，这个应该归为新药的那一类？
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1楼 2011-01-06 15:32:48
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-07 11:33:28
增加适应症按照药品申报是1.5类
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4楼2011-01-07 08:57:49
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-03 21:18:02
试剂？那就按照医疗器械了吧？
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2楼2011-01-06 16:43:09
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chgj2000

铜虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1):给个红包，支持讨论 2011-01-07 00:08:13
体内诊断试剂都是按照药品申报的，体外诊断才是医疗器械。这里怎么这么冷清？真的没有高人吗？
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3楼2011-01-06 21:45:25
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chgj2000

铜虫 (小有名气)
★
chinarencxp(金币+1): 鼓励积极参与 2011-05-17 22:04:17
楼上说的应该是1.6吧，可是1.6类是在国内上市的产品，这个产品没在国内上市
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5楼2011-01-07 11:35:24
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