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【求助】溶出问题
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sanbu830317
铜虫
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[交流]
【求助】溶出问题
原料药在水中、0.1mol/L盐酸中均能形成约1mg/ml的饱和溶液,辅料有磷酸氢钙、微粉硅胶、硬脂酸镁、PVPP等,胶囊制剂。市售品在0.11mol/L盐酸中溶解很好。但在水中溶解很差,加大转速、延长时间都得不到改善,添加SDS,随着浓度的加大溶解度反而降低。好像辅料对主药的包裹很紧,只有辅料溶解或分散了,主药才能溶出来,而辅料多为无机物,这种情况该怎么考虑啊?恳请指教。
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1楼
2010-12-14 09:06:15
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yangjianping
铁虫
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虫号: 1209962
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
赞同8楼的观点。原研制剂溶出曲线并不要求在每个介质中药物都全部释放出来,但是至少要保证在1种介质中药物能够实现完全释放。如果制剂在多种介质(常用4种介质)中药物都无法完全释放,就要考虑改变溶出条件,包括转速、介质体积、添加剂与否等,来达到上述目的。如果需要在介质中加入吐温、SDS等添加剂,需要确定添加剂的浓度,并提供试验数据支持其合理性。
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10楼
2014-06-07 21:44:05
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x1ao1u
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★
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-14 19:32:51
可能制粒过硬造成的
SDS 改吐温80试试
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2楼
2010-12-14 10:19:22
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shengzhaow
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★
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-14 19:32:57
你可以添加一点表面活性剂,或者将你的物料过100目以上的筛看看。
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3楼
2010-12-14 10:30:58
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shengzhaow
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在线: 72.2小时
虫号: 1134668
你是否在做马来酸氟吡汀胶囊?
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4楼
2010-12-14 10:31:24
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