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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】溶出问题
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sanbu830317

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】溶出问题

原料药在水中、0.1mol/L盐酸中均能形成约1mg/ml的饱和溶液，辅料有磷酸氢钙、微粉硅胶、硬脂酸镁、PVPP等，胶囊制剂。市售品在0.11mol/L盐酸中溶解很好。但在水中溶解很差，加大转速、延长时间都得不到改善，添加SDS，随着浓度的加大溶解度反而降低。好像辅料对主药的包裹很紧，只有辅料溶解或分散了，主药才能溶出来，而辅料多为无机物，这种情况该怎么考虑啊？恳请指教。
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1楼2010-12-14 09:06:15
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x1ao1u

金虫 (小有名气)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-14 19:32:51
可能制粒过硬造成的
SDS 改吐温80试试
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2楼2010-12-14 10:19:22
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shengzhaow

金虫 (小有名气)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-14 19:32:57
你可以添加一点表面活性剂，或者将你的物料过100目以上的筛看看。
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3楼2010-12-14 10:30:58
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shengzhaow

金虫 (小有名气)
你是否在做马来酸氟吡汀胶囊？
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4楼2010-12-14 10:31:24
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morise

金虫 (正式写手)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-14 19:33:06
你的原料是不是引湿性很强，问题应该出在制粒的时候，你要注意一下，粘合剂要少用点，减少制粒时间，降低烘干温度。
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5楼2010-12-14 10:35:06
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kkbyb

木虫 (著名写手)
没明白有什么问题,跟上面几位朋友一样,看出来的只是楼主发现的制剂工艺问题.溶出溶酶好像已经选到合适的了
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6楼2010-12-14 11:40:53
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sanbu830317

铜虫 (正式写手)
我做的市售的溶出曲线的问题，这个不存在制剂工艺方面的问题吧
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7楼2010-12-14 12:13:04
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shengzhaow

金虫 (小有名气)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-14 19:33:15
你所说的市售品的标准里用什么条件做溶出？如果没有明确说用什么条件做溶出，那你可以选择多个溶出介质，看在那个里的溶出好。然后再选择合适的转速，选择用转篮法还是用浆法好。最后确定你的溶出条件。只要你最后制备出的制剂和市售品的溶出曲线保持一致即可。市售品不一定在任何一种介质中的溶出都 很好的。你的不是在0.1mol/L盐酸里溶出很好嘛。这已经可以了。
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8楼2010-12-14 14:04:32
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sjg042

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问 你这个问题解决了么，我也刚接触这个品种，遇到了同样的问题
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9楼2014-06-07 16:57:51
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yangjianping

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
赞同8楼的观点。原研制剂溶出曲线并不要求在每个介质中药物都全部释放出来，但是至少要保证在1种介质中药物能够实现完全释放。如果制剂在多种介质（常用4种介质）中药物都无法完全释放，就要考虑改变溶出条件，包括转速、介质体积、添加剂与否等，来达到上述目的。如果需要在介质中加入吐温、SDS等添加剂，需要确定添加剂的浓度，并提供试验数据支持其合理性。
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10楼2014-06-07 21:44:05
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