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【求助】溶出问题
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sanbu830317
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[交流]
【求助】溶出问题
原料药在水中、0.1mol/L盐酸中均能形成约1mg/ml的饱和溶液,辅料有磷酸氢钙、微粉硅胶、硬脂酸镁、PVPP等,胶囊制剂。市售品在0.11mol/L盐酸中溶解很好。但在水中溶解很差,加大转速、延长时间都得不到改善,添加SDS,随着浓度的加大溶解度反而降低。好像辅料对主药的包裹很紧,只有辅料溶解或分散了,主药才能溶出来,而辅料多为无机物,这种情况该怎么考虑啊?恳请指教。
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2010-12-14 09:06:15
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★
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-14 19:33:15
你所说的市售品的标准里用什么条件做溶出?如果没有明确说用什么条件做溶出,那你可以选择多个溶出介质,看在那个里的溶出好。然后再选择合适的转速,选择用转篮法还是用浆法好。最后确定你的溶出条件。只要你最后制备出的制剂和市售品的溶出曲线保持一致即可。市售品不一定在任何一种介质中的溶出都 很好的。你的不是在0.1mol/L盐酸里溶出很好嘛。这已经可以了。
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8楼
2010-12-14 14:04:32
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★
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-14 19:32:51
可能制粒过硬造成的
SDS 改吐温80试试
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2010-12-14 10:19:22
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qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-14 19:32:57
你可以添加一点表面活性剂,或者将你的物料过100目以上的筛看看。
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3楼
2010-12-14 10:30:58
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你是否在做马来酸氟吡汀胶囊?
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2010-12-14 10:31:24
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