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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tianlong1977

金虫 (正式写手)

懒虫

[交流] 变更菌种及相应生产工艺应如何申报?

治疗用生物制品 拟变更菌种及相应生产工艺,应如何申报?
是按补充申请报吗,具体按哪一项啊,请各位虫子给些详细的指点,先谢谢了
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十年来一直想改变自己, 十年后原来想做回自己!
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shmyj

银虫 (正式写手)

★ ★
shich68(金币+2):谢谢解答
按照新药申报。治疗用生物制品注册分类10,“与已上市销售制品制备方法不同的制品(如采用不同表达系统、宿主细胞等)”
人为财死鸟为食亡
2楼2006-06-21 11:29:30
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