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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 变更菌种及相应生产工艺应如何申报？
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tianlong1977

金虫 (正式写手)

懒虫

[交流] 变更菌种及相应生产工艺应如何申报？

治疗用生物制品 拟变更菌种及相应生产工艺，应如何申报？
是按补充申请报吗，具体按哪一项啊，请各位虫子给些详细的指点，先谢谢了
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十年来一直想改变自己， 十年后原来想做回自己！
1楼 2006-06-21 11:06:10
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shmyj

银虫 (正式写手)
★ ★
shich68(金币+2):谢谢解答
按照新药申报。治疗用生物制品注册分类10，“与已上市销售制品制备方法不同的制品（如采用不同表达系统、宿主细胞等）”
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人为财死鸟为食亡
2楼2006-06-21 11:29:30
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