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tianlong1977

金虫 (正式写手)

懒虫

应助: 0 (幼儿园)
贵宾: 0.5
金币: 806.5
帖子: 308
在线: 2小时
虫号: 65399
注册: 2005-04-24
专业: 生物化学

[交流] 变更菌种及相应生产工艺应如何申报？

治疗用生物制品拟变更菌种及相应生产工艺，应如何申报？
是按补充申请报吗，具体按哪一项啊，请各位虫子给些详细的指点，先谢谢了

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十年来一直想改变自己，十年后原来想做回自己！

1楼 2006-06-21 11:06:10

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

shmyj

银虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
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散金: 50
帖子: 414
在线: 2.5小时
虫号: 131140
注册: 2005-12-12
专业: 药物设计与药物信息

★ ★
shich68(金币+2):谢谢解答

按照新药申报。治疗用生物制品注册分类10，“与已上市销售制品制备方法不同的制品（如采用不同表达系统、宿主细胞等）”

赞一下(5人)

人为财死鸟为食亡

2楼2006-06-21 11:29:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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