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关于中间体
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我在制定GMP的质量管理软件,遇到下面的一个问题,就是在制定成品&半成品的技术标准时,原来我们自己制定的标准含量的限度是90~110%,我们的内控指标怎样控制?有人告诉我根据仪器误差控制内控,例如用液相的就控制在3%~-3%,就是97%~103%,有这样的规定吗? [ Last edited by shich68 on 2006-6-20 at 20:38 ] |
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