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[交流]
关于中间体
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我在制定GMP的质量管理软件，遇到下面的一个问题，就是在制定成品＆半成品的技术标准时，原来我们自己制定的标准含量的限度是90～110％，我们的内控指标怎样控制？有人告诉我根据仪器误差控制内控，例如用液相的就控制在3％～－3％，就是97％～103％，有这样的规定吗？ [ Last edited by shich68 on 2006-6-20 at 20:38 ] |
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