应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于中间体
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 186  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

药痴

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 关于中间体

我在制定GMP的质量管理软件，遇到下面的一个问题，就是在制定成品＆半成品的技术标准时，原来我们自己制定的标准含量的限度是90～110％，我们的内控指标怎样控制？有人告诉我根据仪器误差控制内控，例如用液相的就控制在3％～－3％，就是97％～103％，有这样的规定吗？

[ Last edited by shich68 on 2006-6-20 at 20:38 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2006-06-20 17:31:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jjjj101

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
完全取决于你们的工艺控制能力和工艺的优越性，如果你的工艺能够控制，30％也是合理的，中控指标不是越严越好，只有满足后面工艺的要求即可，如果某项杂质必须控制在0.5％以内，那么我们只能控制在0.5％以内，否则后续工序不能正常工作。
赞一下 回复此楼
3楼2006-06-21 09:04:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答

WINDOW

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
WFB1966(金币+1):谢谢你的解答！
如果想根据仪器误差来制定内控标准，那么你上面的内控标准应该是93%~97%，而不是97%~103%，因为只有这样，你的结果才可能保证在规定的标准范围内。
仔细想想。
另内控标准是根据生产实际检测情况进行统计分析，根据质量统计原理得出的。
一般新产品在没有历史数据进行统计分析的情况下，往往会直接采用注册标准作为内控标准。
赞一下(5人) 回复此楼
窗口看世界www.r0209.com
2楼2006-06-20 22:07:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 288求调剂 一志愿哈工大 材料与化工 +19 洛神哥哥 2026-03-31 19/950 2026-04-01 01:35 by 1018329917
[考研] 288资源与环境专硕求调剂，不限专业，有学上就行 +23 lllllos 2026-03-30 23/1150 2026-04-01 01:34 by 1018329917
[考研] 一志愿武理材料工程302调剂环化或化工 +11 Doleres 2026-03-31 12/600 2026-04-01 01:29 by 1018329917
[考研] 070300化学专业279调剂 +10 哈哈哈^_^ 2026-03-31 10/500 2026-03-31 23:13 by liu823948201
[考研] 273求调剂 +8 李芷新1 2026-03-31 8/400 2026-03-31 22:15 by 天倌赐福
[考研] 080200学硕，机械工程专业277分，求带走！ +4 瓶子PZ 2026-03-31 4/200 2026-03-31 20:16 by vgtyfty
[考研] 070300化学求调剂 +12 小黄鸭宝 2026-03-30 12/600 2026-03-31 19:15 by 253863592
[考研] 材料工程085601数二英一335求调剂 +5 双马尾痞老板2 2026-03-31 5/250 2026-03-31 19:07 by Wang200018
[考研] 080500-315分复试调剂 +9 上岸3821 2026-03-31 9/450 2026-03-31 17:29 by 唐沐儿
[考研] 307分求调剂 +6 (o~o) 2026-03-31 6/300 2026-03-31 17:22 by 唐沐儿
[考研] 330分求调剂 +6 qzenlc 2026-03-29 6/300 2026-03-31 16:44 by Wang200018
[考研] 289求调剂 +3 Acesczlo 2026-03-29 4/200 2026-03-31 14:48 by 热情沙漠
[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +6 星沉uu 2026-03-26 7/350 2026-03-31 10:19 by GdShizy
[考研] 085601一志愿中山大学深圳材料工程330求调剂 +5 pipiver 2026-03-30 5/250 2026-03-31 07:37 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕 085600求调剂 +7 BBQ233 2026-03-30 7/350 2026-03-30 17:44 by oooqiao
[考研] 324求调剂 +9 hanamiko 2026-03-26 11/550 2026-03-30 14:27 by JourneyLucky
[考研] 0703本科郑州大学求调剂 +7 nhj_ 2026-03-25 7/350 2026-03-30 12:44 by fangnagu
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 机械学硕310分，数一英一，一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭