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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药申报 质量标准的一个问题
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aloneever

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新药申报 质量标准的一个问题 已有1人参与

我是个新手，请前辈指导。我现在在做某个6类新药的申报的药学部分研究，在制定中间体（提取物）质量标准中含量测定标准时，方法学可否直接用药材质量标准含量测定内容？二者的色谱方法是一样的。还是说方法学的每一项都必须再次研究，谢谢~~
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1楼 2010-11-04 22:08:53
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38726150

铁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-05 14:19:59
要做方法学研究的，以确定该检验方法适合你的中间体检测需求
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-11-05 09:19:53
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