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【求助】新药申报 质量标准的一个问题
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性别: GG
专业: 分析化学
[交流]
【求助】新药申报 质量标准的一个问题
已有1人参与
我是个新手,请前辈指导。我现在在做某个6类新药的申报的药学部分研究,在制定中间体(提取物)质量标准中含量测定标准时,方法学可否直接用药材质量标准含量测定内容?二者的色谱方法是一样的。还是说方法学的每一项都必须再次研究,谢谢~~
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1楼
2010-11-04 22:08:53
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虫号: 838744
注册: 2009-09-02
专业: 合成药物化学
★ ★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-05 14:19:59
要做方法学研究的,以确定该检验方法适合你的中间体检测需求
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2楼
2010-11-05 09:19:53
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