| 查看: 1971 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
痴夷子皮版主 (文坛精英)
老痞
|
[交流]
【求助】关于辅料乳糖 已有3人参与
|
||
| 请问有人知道，国内外的注射剂产品中，有哪些加入了乳糖的吗？谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有75人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
药学专硕申博
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 麻烦大家给指点一下
已经有4人回复
- 头孢片剂粘冲
已经有16人回复
- 关于中药注射剂的若干问题，请指教
已经有17人回复
- 我需要乳糖作为注射剂的辅料，应该通过什么方法来确定它的含量？
已经有3人回复
- 【交流】微晶纤维素与乳糖联用，干法压片，做咀嚼片，合理不？
已经有14人回复
- 【求助】请教一个关于溶出度的问题
已经有17人回复
- 【求助】关于直接压片用乳糖
已经有11人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
|
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm，这个网址上可以查到，只需把英文名字输入即可。  |
5楼2012-02-08 14:26:43
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+2): 不错 2011-05-13 14:35:34
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+2): 不错 2011-05-13 14:35:34
 我来顶一下注射用表柔比星、注射用多柔比星、注射用伊达比星、注射用奥沙利铂等等都是以乳糖为辅料的冻干粉针剂， 乳糖作为冻干针剂的辅料，对于一些乳糖不耐受的患者是一个禁忌；另一个风险来自乳糖的起始原料—牛奶，可能来源于受TSE/BSE感染的奶牛！ 以乳糖为冻干赋形剂，首先要确认乳糖与药品无相互作用，如许多多肽或蛋白质药品因为Maillard反应而不可以使用乳糖为辅料；其次要确保用量不高于安全限量（该值可查阅相关辅料手册或FDA的非活性物质指南）；再次，要确保使用高质量的乳糖，虽然目前尚无注射级别的乳糖，但需要严格控制微生物、重金属、热原（或细菌内毒素）等指标，除了应满足CP/USP/NF/EP/JP等药典要求外；此外，不含TSE/BSE以及有机溶媒的证明/声明需要乳糖供应商提供。 乳糖的安全性问题主要在于残留蛋白的影响，不过对于这个问题现在尚存争议，如果研究者不能提供充分的证据说明其安全性，通常会不批。 |
2楼2011-05-13 11:43:51
3楼2012-02-07 09:36:41
4楼2012-02-07 09:37:09
50