应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【求助】关于辅料乳糖
51/1返回列表
查看: 2263  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

[交流] 【求助】关于辅料乳糖 已有3人参与

请问有人知道，国内外的注射剂产品中，有哪些加入了乳糖的吗？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
守候在风中的宁静。
1楼 2010-10-12 13:36:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhanglan1124

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+2): 不错 2011-05-13 14:35:34
我来顶一下
注射用表柔比星、注射用多柔比星、注射用伊达比星、注射用奥沙利铂等等都是以乳糖为辅料的冻干粉针剂，
乳糖作为冻干针剂的辅料，对于一些乳糖不耐受的患者是一个禁忌；另一个风险来自乳糖的起始原料—牛奶，可能来源于受TSE/BSE感染的奶牛！
以乳糖为冻干赋形剂，首先要确认乳糖与药品无相互作用，如许多多肽或蛋白质药品因为Maillard反应而不可以使用乳糖为辅料；其次要确保用量不高于安全限量（该值可查阅相关辅料手册或FDA的非活性物质指南）；再次，要确保使用高质量的乳糖，虽然目前尚无注射级别的乳糖，但需要严格控制微生物、重金属、热原（或细菌内毒素）等指标，除了应满足CP/USP/NF/EP/JP等药典要求外；此外，不含TSE/BSE以及有机溶媒的证明/声明需要乳糖供应商提供。


乳糖的安全性问题主要在于残留蛋白的影响，不过对于这个问题现在尚存争议，如果研究者不能提供充分的证据说明其安全性，通常会不批。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-05-13 11:43:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tommic1985

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
1楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2010-10-12 13:36:02:
请问有人知道，国内外的注射剂产品中，有哪些加入了乳糖的吗？谢谢

请教乳糖每天的用量是多少？
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-02-07 09:36:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tommic1985

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhanglan1124 at 2011-05-13 11:43:51:
我来顶一下
注射用表柔比星、注射用多柔比星、注射用伊达比星、注射用奥沙利铂等等都是以乳糖为辅料的冻干粉针剂，
乳糖作为冻干针剂的辅料，对于一些乳糖不耐受的患者是一个禁忌；另一个风险来自乳糖 ...

请教乳糖每天的用量是多少？
赞一下 回复此楼
4楼2012-02-07 09:37:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

梦海冰岛

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by tommic1985 at 2012-02-07 09:37:09:
请教乳糖每天的用量是多少？

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm，这个网址上可以查到，只需把英文名字输入即可。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2012-02-08 14:26:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 痴夷子皮 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 3/150 2026-11-10 01:40 by FChKX8meu1ds
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 4/200 2026-11-10 01:29 by FChKX8meu1ds
[考博] 27博士申请 +3 白白白ly 2026-11-09 3/150 2026-11-09 21:39 by szq0819
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 12/600 2026-11-09 13:26 by Equinoxhua
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 15/750 2026-11-09 13:19 by Equinoxhua
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 11:52 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 16/800 2026-11-09 11:47 by GwrQVVR6Oenx
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 10/500 2026-11-09 08:00 by IhnEQauGmT3K
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 12/600 2026-11-09 06:32 by l48hFd8Nwae2
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-09 00:14 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-08 23:01 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 延安大学回应“副教授留绝笔信”：确已离世，正核实举报内容 +3 yexuqing 2026-11-04 5/250 2026-11-07 13:22 by 苏东坡二世
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 16:12 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 12/600 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 14/700 2026-11-06 05:10 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 kvewwGtKktqB 2026-11-04 16/800 2026-11-06 05:00 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 7/350 2026-11-06 02:13 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 02:04 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-06 02:02 by qL1cU46YIdK0
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭