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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】贵重原料药的制剂中试规模应该是多少？
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yexinfa

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】贵重原料药的制剂中试规模应该是多少？ 已有5人参与

原料药实在太贵了，想请教一下中试时的规模最少可以放宽到多少？
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1楼 2010-09-29 16:32:34
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yexinfa

金虫 (小有名气)

这种事国家许可的吗？

引用回帖:
Originally posted by spiderbp at 2011-03-09 16:39:22:
如果你的制剂内主药含量是5mg，中试在它的10000倍就可以了。也就是说是50g。胶囊等其他剂型以此类推。

第一次碰到很贵重的原料药，规格是100mg的话 是不是就不能按照1000倍来做啊？
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7楼2011-03-10 14:02:14
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申建宇

铜虫 (正式写手)

千山暮雪，不记来时路
yexinfa(金币+5): 2010-12-11 12:45:29
0.02mmol——0.2mmol吧~~参考
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一只聪明的猪。。。
2楼2010-09-29 19:05:58
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bca47

铁虫 (初入文坛)
yexinfa(金币+2): 2010-12-11 12:45:40
以后大生产批量的十分之一。
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3楼2010-09-29 21:27:00
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bca47

铁虫 (初入文坛)
yexinfa(金币+2): 2010-12-11 12:45:47
以后大生产批量的十分之一。
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4楼2010-09-29 21:27:16
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