| 查看: 3016 | 回复: 23 | |||
| 【奖励】 本帖被评价17次，作者afhgd0901增加金币 13.1 个 | |||
[资源]
【转帖】药品研究指导原则 已有3人参与
|
|||
|
http://u.115.com/file/f3bab03cb0 制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求.pdf http://u.115.com/file/f3daf4b304 原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）.pdf http://u.115.com/file/f3adefe373 药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则.pdf http://u.115.com/file/f3cb8eafcc 药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则.pdf http://u.115.com/file/f358dcf873 药物肝毒性评价技术指导原则.pdf http://u.115.com/file/f34402006c 药物代谢产物安全性试验技术指导原则.pdf http://u.115.com/file/f3bc95e04b 药品审评质量管理规范.pdf http://u.115.com/file/f3a4ba2b69 新药临床试验用样品制备技术指导原则.pdf http://u.115.com/file/f335030fd6 新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求.pdf http://u.115.com/file/f3e2f6a778 新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求.pdf |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药品注册 |
» 猜你喜欢
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有141人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
-
奥玛环素杂质
已经有0人回复
-
氨苄西林杂质
已经有0人回复
-
西他沙星杂质
已经有0人回复
-
塞普替尼杂质
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 非临床毒理学研究相关的指导原则
已经有51人回复
- 中药新药研究指南及相关指导原则
已经有159人回复
- 有关物质的研究与新药注册 陈震 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有10人回复
- 药品标准及指导原则
已经有102人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 【分享】药品标准研究的几个重要指导原则
已经有37人回复
- 【求助】3号资料的技术指导原则里有一句“简述所申报药品研发的科学依据”如何理解？
已经有3人回复
- 【求助】新手请教药物开发临床前研究国家有没有具体的研究指南或标准，非常感谢！
已经有7人回复
- 新药研发必读：化学药品研究指导原则
已经有56人回复
2楼2010-09-15 20:42:19
3楼2010-09-15 21:57:43
6楼2010-09-16 13:46:34
|
本帖内容被屏蔽 |
7楼2010-09-16 15:42:56
8楼2010-09-20 11:47:02
9楼2010-09-21 20:06:28
10楼2010-09-23 13:56:11
12楼2010-09-25 11:16:39
14楼2010-09-25 14:31:01
15楼2010-09-25 14:36:33
17楼2010-09-25 16:20:33
18楼2010-09-26 10:55:35
19楼2010-09-26 17:31:03
20楼2010-09-27 08:54:59
22楼2010-10-01 09:42:43
24楼2012-10-13 23:42:00
简单回复
vinivi4楼
2010-09-16 10:48
回复
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727:请勿纯表。 2010-09-16 10:52:59
koria0727:请勿纯表。 2010-09-16 10:52:59
llw12345楼
2010-09-16 12:00
回复
koria0727(金币-1):请勿纯表。 2010-09-16 12:33:05
53034416111楼
2010-09-24 21:17
回复
koria0727:专业版拒绝纯表情回复。 2010-09-25 09:29:35
syq_00013楼
2010-09-25 14:20
回复
谢谢分享！
2010-09-25 15:21
回复
warlen:请勿发纯表情 2010-09-25 15:26:08
ljh61652821楼
2010-09-28 15:35
回复
谢谢分享
liang_080623楼
2010-10-10 09:03
回复
谢谢分享！
