应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【转帖】药品研究指导原则
241/1返回列表
查看: 2831  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价17次，作者afhgd0901增加金币 13.1 个

afhgd0901

铜虫 (初入文坛)

[资源] 【转帖】药品研究指导原则 已有3人参与

http://u.115.com/file/f3bab03cb0
制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求.pdf
http://u.115.com/file/f3daf4b304
原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）.pdf
http://u.115.com/file/f3adefe373
药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f3cb8eafcc
药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f358dcf873
药物肝毒性评价技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f34402006c
药物代谢产物安全性试验技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f3bc95e04b
药品审评质量管理规范.pdf
http://u.115.com/file/f3a4ba2b69
新药临床试验用样品制备技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f335030fd6
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求.pdf
http://u.115.com/file/f3e2f6a778
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求.pdf
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药品注册

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-09-15 17:51:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xufund

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
楼主辛苦了。谢谢
回复此楼
2楼2010-09-15 20:42:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

潘岳峰

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
非常感谢
回复此楼
3楼2010-09-15 21:57:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

朱垒

木虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常感谢啊 正好需要
赞一下 回复此楼
6楼2010-09-16 13:46:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sarslala

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
7楼2010-09-16 15:42:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

czyw

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

lz辛苦了哈 好好学习下
赞一下 回复此楼
8楼2010-09-20 11:47:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bluesnow885

铁虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

真好，谢谢
回复此楼
9楼2010-09-21 20:06:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sophia8529

木虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢楼主
回复此楼
10楼2010-09-23 13:56:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jing_jy

新虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

楼主辛苦了，这么详细。
赞一下 回复此楼
12楼2010-09-25 11:16:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

standswim

至尊木虫 (知名作家)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢楼主。
回复此楼
14楼2010-09-25 14:31:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yang_shuho

金虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

,很全面
回复此楼
15楼2010-09-25 14:36:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ibola

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好贴！要顶
回复此楼
17楼2010-09-25 16:20:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wgr0607

银虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

下载了，很实用的东西，谢谢了！
赞一下 回复此楼
18楼2010-09-26 10:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cdw0760

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

收藏了
回复此楼
19楼2010-09-26 17:31:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangxf5975

铜虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

正好需要，谢谢楼主。
赞一下 回复此楼
20楼2010-09-27 08:54:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

binxman

木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢楼主
回复此楼
22楼2010-10-01 09:42:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhusirzgd

银虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

下载不了了
回复此楼
24楼2012-10-13 23:42:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
vinivi4楼
2010-09-16 10:48   回复  
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727:请勿纯表。 2010-09-16 10:52:59
llw12345楼
2010-09-16 12:00   回复  
koria0727(金币-1):请勿纯表。 2010-09-16 12:33:05
53034416111楼
2010-09-24 21:17   回复  
koria0727:专业版拒绝纯表情回复。 2010-09-25 09:29:35
syq_00013楼
2010-09-25 14:20   回复  
 谢谢分享！
caijing034372516楼
2010-09-25 15:21   回复  
warlen:请勿发纯表情 2010-09-25 15:26:08
 
ljh61652821楼
2010-09-28 15:35   回复  
 谢谢分享
liang_080623楼
2010-10-10 09:03   回复  
 谢谢分享！
相关版块跳转 我要订阅楼主 afhgd0901 的主题更新
241/1返回列表
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311求调剂 +9 冬十三 2026-03-15 10/500 2026-03-17 22:53 by lbsjt
[考研] 299求调剂 +4 △小透明* 2026-03-17 4/200 2026-03-17 20:09 by peike
[考研] 268求调剂 +8 一定有学上- 2026-03-14 9/450 2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 332求调剂 +6 Zz版 2026-03-13 6/300 2026-03-17 17:03 by ruiyingmiao
[考研] 274求调剂0856材料化工 +13 z2839474511 2026-03-11 14/700 2026-03-17 16:51 by share_joy
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-11 8/400 2026-03-17 09:36 by 努力学习赚彩礼
[考研] 304求调剂 +4 ahbd 2026-03-14 4/200 2026-03-16 16:48 by 我的船我的海
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 311求调剂 +5 26研0 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:21 by a不易
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 331求调剂（0703有机化学 +5 ZY-05 2026-03-13 6/300 2026-03-14 10:51 by Jy?
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 招收0805（材料）调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 材料与化工求调剂一志愿 985 总分 295 +8 dream…… 2026-03-12 8/400 2026-03-13 22:17 by 星空星月
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 材料专硕350 求调剂 +4 王金科 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:02 by ruiyingmiao
[考研] 314求调剂 +7 无懈可击的巨人 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:40 by JourneyLucky
[考研] 295求调剂 +3 小匕仔汁 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:17 by vgtyfty
[考研] 289求调剂 +3 李政莹 2026-03-12 3/150 2026-03-13 11:02 by 求调剂zz
[考博] 26读博 +4 Rui135246 2026-03-12 10/500 2026-03-13 07:15 by gaobiao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭