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【转帖】药品研究指导原则
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afhgd0901
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【转帖】药品研究指导原则
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制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求.pdf
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原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求(DMF).pdf
http://u.115.com/file/f3adefe373
药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f3cb8eafcc
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药物肝毒性评价技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f34402006c
药物代谢产物安全性试验技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f3bc95e04b
药品审评质量管理规范.pdf
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新药临床试验用样品制备技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f335030fd6
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新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求.pdf
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